一藥企部分藥品無法實現可追溯，嚴重違反GSP被查
2022-08-15行業資訊
內容源自 中國消費者報福州
8月9日，福建省廈門市市場監管局發布2022年第10號藥品流通飛行檢查結果公告。福建康盛唐健康管理有限公司經飛行檢查，涉嫌嚴重違反《藥品經營質量管理規范》，被立案調查。
目前，該公司已停止藥品經營。
2022年8月5日，廈門市集美區市場監管局組織對福建康盛唐健康管理有限公司進行飛行檢查，檢查發現該公司存在嚴重缺陷2項，主要缺陷7項，一般缺陷4項，嚴重違反《藥品經營質量管理規范》。
飛行檢查發現的主要問題有：企業部分藥品無法實現可追溯，現場查看部分藥品（阿莫西林膠囊、板藍根顆粒、氨酚咖那敏片）購進票據，該批次藥品現場有部分庫存，在計算機系統中無采購、收貨、驗收、銷售記錄。
企業未依法依規經營，未遵守疫情防控有關管理要求，企業采購的阿莫西林膠囊、板藍根顆粒、氨酚咖那敏片無法提供“四類”藥品登記記錄；企業自2022年7月30日以來，部分顧客（包含14周歲未成年人）連續多天、重復、大量購買“四類”藥品（一天購買6—8種“四類”藥品，13—19盒），企業未提供藥學服務，未詳細了解購藥需求，均銷售出庫；檢查現場營業場所未拉警戒線，未督促進店顧客掃碼、測量體溫，未主動查驗健康碼、行程碼；《員工體溫登記記錄》僅登記至2022年8月4日。
福建康盛唐健康管理有限公司上述行為嚴重違反《藥品經營質量管理規范》，根據《藥品管理法》第一百二十六條，集美區市場監管局決定對該企業立案調查。
目前，該公司已停止藥品經營并表示待市場監管部門確認整改完成、符合GSP后恢復經營藥品。
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