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疫苗斷鏈,巴黎召回500人重新接種!疫苗冰箱沒有溫濕度監測系統嗎?
2022-08-14行業資訊

疫苗斷鏈,巴黎召回500人重新接種猴痘疫苗!巴黎的疫苗冰箱沒有溫濕度監測系統嗎?

8月11日歐洲時報消息,綜合CNEWS、法新社報道,巴黎市議會8日表示,在8月初位于巴黎的大型猴痘疫苗接種中心出現疫苗冷鏈“斷鏈”,疫苗冰箱出現問題,近500名已打疫苗的人必須重新接種。市政廳在其網站上表示:“這不會給相關人員帶來任何健康風險,但為了有效預防病毒,有必要重新進行首次接種。”這一大型疫苗接種中心開設在巴黎十三區,名為“愛迪生中心”。市政廳補充說,該中心將于9日重新開放,市政廳已與所有相關人員取得了聯系,數量大約為468人。巴黎負責公共衛生事務的副市長安妮·蘇里斯解釋稱,冷鏈“斷鏈”原因是“一個冰箱出現了問題”,因此未能維持儲存疫苗的最佳溫度。故障是在8月5日上午發現的,該疫苗中心隨后立即關閉。
“我們檢查過,(變質疫苗)沒有毒性。ANSM(法國國家藥品安全局)來了,也證明沒有風險,”蘇里斯補充說,“不過,衛生機構出于安全考慮,建議在8月2日、3日和4日接受了疫苗注射的人重新接種。”

雖然消息中相關部門都提到,變質疫苗沒有毒性,重新接種只是出于安全考慮,看似問題不大,但我們都知道冷鏈斷鏈在疫苗儲運中是大忌,是嚴重失誤。

藥品疫苗溫濕度監測系統

國內目前按照疫苗儲運相關法規已經普及了疫苗儲運溫濕度監測系統,系統不僅會針對冷藏車、冰箱冷柜、冷庫等實時監測溫濕度數據,并且在溫濕度超標的瞬間立刻向至少3位負責人進行短信報警。

消息中提到疫苗冰箱故障是8月5日上午發現的,雖然沒提到是什么時候發生,但機構表示建議在8月2、3、4日接種的人重新接種,可以顯而易見的推測該冰箱故障應當是在8月2日之前,長達數天的溫濕度超標,竟然沒有人收到報警信息從而及時處理,這是其一。

更大的問題在于,在至少3天的接種過程中,依然沒有人意識到冰箱已經超溫了,這是其二。

這里邊說明了什么問題呢?

第一種可能,我推測該機構的疫苗儲存冰箱可能并沒有配備溫濕度監測報警系統,甚至冰箱本身連最基本的溫濕度超限聲光報警功能都沒有,否則即使是晚上無人值守沒有遠程報警功能,最起碼在取疫苗的時候也能發現冰箱的報警音。實際上我們也經常收到用戶的抱怨,說陰涼柜的溫濕度超限報警音比較煩,我們也是耐心為用戶解釋,這是出于安全考慮,也是行業要求,一旦溫濕度超限,對于柜內的藥品或疫苗是非常危險的,需要及時處理,更別說配備的溫濕度監測遠程報警系統的陰涼柜,多種安全保障之下不該出現超溫數天而不被發現的可能。可是如果是這樣的話,在8月5日工作人員是如何發現冰箱溫度超限的呢?

也許當地還是使用手工記錄的方式來做溫濕度監測,而工作人員比較疏忽,一連幾天忘記記錄,等到5日上午想起來一看,已經冰箱故障,溫度超標了,而之前好幾天一直沒有記錄,問題太大只能公布召回。

第二種可能,我推測該機構的冰箱不具備溫濕度超限報警提示功能,但可能按照歐洲的相關法規規定,安裝了獨立的溫濕度監測報警系統,也許是短信欠費,欠費后無法接到報警信息,如果再加上工作人員疏忽,導致數天之后才發現問題。

總之,疫苗冷鏈安全是重中之重,并不是一句沒有風險、沒有毒性、建議重新接種就可以簡單接過的,在我國,這是質量管理上的嚴重缺陷,涉及到相關設施設備不合格、人員管理、制度體系等多方面問題,將面臨嚴重處罰。


 

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