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專項整治嚴懲重處!吊銷證照、30倍頂格罰款、直接責任人終身禁業!
2022-08-18行業資訊

 內容源自 天津北方網

天津市藥監局認真落實市委、市政府領導重要批示要求,深入開展藥品安全專項整治“利劍行動”,取得階段性成效。截至今年7月底,全市查處藥品、醫療器械、化妝品違法案件922件。

聚焦重點品種、重點環節、重點領域,開展風險排查,對518家企業采取約談、責令改正等行政措施,規范企業生產經營行為,消除安全隱患。

聚焦重點品種,以國家集中采購藥品、醫用防護服、兒童用化妝品等為重點,集中開展抽樣檢驗工作,完成藥品、醫療器械、化妝品抽樣3532批次,檢出不合格產品7批次。

聚焦重點環節,開展執業藥師專項整頓,多維度嚴防執業藥師“掛證”風險;

與市公安局禁毒總隊聯合行動,強化含興奮劑藥品監管,對2家向吸毒人員違法提供藥品的企業吊銷《藥品經營許可證》。

強化疫苗使用環節監管,召開疫苗管理局際聯席會議,進一步強化本市新冠疫苗接種疫苗質量監管和多部門聯動。

聚焦重點領域,建立并動態更新核酸檢測機構、采樣點、重點產品及供應商“四清單”,對全市第三方醫學檢驗機構、城市檢測基地等核酸檢測機構實施常態化全覆蓋檢查,加強新冠病毒抗原檢測試劑監管,對試劑生產、經營、使用環節開展全鏈條監管、抽驗、不良事件監測和輿情監測,統籌推進本市新冠病毒抗原檢測試劑產品產能產量與質量安全水平雙提升。

專項整治行動開展以來,全市藥品監管部門嚴查嚴防嚴控風險,嚴懲重處違法行為,藥品安全形勢穩中向好。行政處罰力度明顯加大,落實“最嚴厲的處罰”,對3家嚴重違法的藥品經營企業吊銷經營許可證;對博愛公司生產假藥行為處以30倍頂格罰款,對直接責任人員處以終身禁業,此案作為首批首件典型案例由國家藥監局予以公布。

全市各級監管部門強化“一盤棋”意識,與公安環食藥機關建立例會制度,共同研究制定涉案藥品檢驗認定指導原則,統一認定標準,建立藥品安全違法犯罪線索信息研判平臺,開展交叉培訓,不斷加大對違法犯罪行為打擊力度。

開展反壟斷、信用監管等專業培訓,與公安治安、禁毒、海關等部門開展走訪座談,與衛健部門配合開展非法使用超聲診斷儀進行“孕嬰攝影”有關違法行為的專項整治。

在對某藥品經營企業檢查中發現涉嫌銷售醫保回流藥線索,深挖藥品流向,發出協查通報18份,北京、安徽等9省市19家違法企業得以依法查處。

市藥監局將繼續深入開展專項行動,集中力量,重拳出擊,查處一批大案要案、公布一批典型案例、移送一批犯罪線索、消除一批風險隱患、完善一批機制制度,進一步提升隊伍專業化水平,進一步提高藥品安全保障能力,切實維護藥品安全和人民群眾生命健康。

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