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中歐班列機遇滿滿溫濕度監控整裝待發

隨著冷鏈貨物運輸需求越來越大，中歐班列在冷鏈中的保障還稍顯不足，未能提供冷鏈溫濕度監控數據的實時監測與聯網查詢，給冷鏈發貨方、收貨方、運輸方都會帶來隱患與顧慮，畢竟冷鏈產品的溫濕度環境變化直接影響產品的質量......

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04

2024/06
網友分享—藥品質量風險管理制度

為加強藥品經營安全管理，及時解決公司經營過程中的各種質量風險事件，減少風險事件帶來的損失；確保公司經營的持續、穩定、安全運行，保障公司各項業務的正常開展，提高規避藥品經營風險的能力，特制定本管理制度。

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03

2024/06
國家藥監局：指導血液制品生產企業有序做好信息化改造

5月30日，國家藥監局黨組書記、局長李利主持召開會議，研究部署實施《血液制品生產智慧監管三年行動計劃(2024—2026年)》，推動在2026年底前基本實現血液制品生產信息化管理，切實提高血液制品監管效能，保障產品安全有效、質量可控。

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03

2024/06
串換藥品、超量開藥，全國知名連鎖藥店負責人被約談

醫保部門在基金監管工作中發現，一心堂旗下一些定點連鎖門店存在串換藥品、超量開藥、為暫停醫保結算的定點零售門店代為進行醫保結算、藥品購銷存記錄不匹配、處方藥銷售不規范等問題，造成醫保基金損失。

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03

2024/06
喜報—典型超低溫冷庫GMP驗證實施案例圓滿交付驗收...

廣州某生物制藥有限公司成立于2010年，是一家全球性生物科技企業。在其建造的-70℃超低溫冷庫項目中，我司承擔了該批超低溫冷庫建設前期的技術分析與研討工作、冷庫建造過程的質量監管和資料評審工作、冷庫驗證?現場實施及數據分析工作....

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31

2024/05
直播課答疑—為何醫藥流通企業新建冷庫驗證也建議進行...

相比GSP要求的冷庫驗證標準，新建冷庫4Q確認圍繞風險評估確定的冷庫驗證范圍和程度，涵蓋了冷庫設計評估、安裝調試、功能測試、性能確認各方面。通過4Q確認更能控制潛在冷鏈管理質量風險，確保冷庫后期規范合理使用.......

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2024/05

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