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海口開展疾控機構疫苗儲運情況及溫濕度監控系統檢查
此次檢查重點對疾控機構是否配備符合要求的冷庫、冷藏車、低溫冰箱、溫濕度監測設備等儲運設施設備,是否建立應急預案....檢查人員現場抽查了疫苗采購檔案、配送簽收記錄、溫濕度監控記錄系統等.......
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14
2024/06
齊河縣對夏季藥品儲存條件、溫濕度監控記錄開展專項檢...
重點檢查藥品零售企業是否按照藥品存儲要求分區儲存藥品,是否能保證陰涼區、常溫區空調正常運轉使用,是否及時采取相應措施確保溫濕度符合藥品儲存要求,是否按時記錄溫濕度監控?記錄,是否按照規定的溫度進行冷藏藥品的運輸和儲存,是...
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14
2024/06
血液制品生產新規出臺,這些環節做溫濕度監控!
《指南》對潔凈區環境溫濕度監控部分的要求:應當對潔凈區環境進行監測,尤其是涉及無菌操作的區域,應當采用信息化手段對潔凈區的溫濕度、壓差和懸浮粒子濃度等進行自動化數據采集,形成生產區布局和電子數據的可視化展示
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13
2024/06
藥監發布GMP血液制品附錄—強調溫度監控與條件驗證...
企業對每批接收的原料血漿,應當檢查以下各項內容:原料血漿采集單位與法定部門批準的單采血漿站一致;運輸過程中的溫度監控記錄完整,溫度符合要求,運輸過程中出現的溫度偏差,按照偏差處理規程進行處理,并有相關記錄;
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12
2024/06
注意!高溫即將到來,重點檢查這4類藥及溫濕度監控!
針對夏季高溫高濕的特點,執法人員還特別提醒藥品經營使用單位及時使用陰涼冷藏柜,規范溫濕度監控?記錄,嚴把防暑降溫、心腦血管、降血壓等季節藥物的進貨關,確保藥品質量。
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2024/06
重慶公布第四批藥品典型案例
6月10日,記者了解到,市藥監局近日公布了我市第四批藥品安全鞏固提升行動典型案例。2023年9月,根據群眾舉報線索,市市場監管綜合行政執法總隊執法二支隊對當事人檢查發現,當事人經營的軟脈靈口服液(批號:20230305)系從微信名為“劉...
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2024/06
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