內容源自 國家藥監局
國家藥監局指導各級藥品監督管理部門加強醫療器械網絡銷售監管，嚴厲打擊違法違規行為。現通報第八批醫療器械網絡銷售違法違規案件信息。
一、寧波寧康之星大藥房有限公司在餓了么平臺未經許可經營第三類醫療器械，未建立執行進貨查驗記錄和銷售記錄制度
2024年4月10日，寧波市鄞州區市場監督管理局對寧波寧康之星大藥房有限公司進行現場檢查。經查，當事人在餓了么平臺未經許可經營第三類醫療器械“甲型、乙型流感病毒抗原檢測試劑盒 （膠體金法）”，未建立執行進貨查驗和銷售記錄制度。上述行為違反了《醫療器械監督管理條例》第四十二條、第四十五條規定。2024年7月8日，寧波市鄞州區市場監督管理局依據《醫療器械監督管理條例》第八十一條、第八十九條規定，給予當事人行政處罰。
二、臨朐湘廂日用品有限公司在微信小程序店鋪經營第二類醫療器械，未按照要求展示醫療器械注冊證且未按要求整改
2024年8月15日，山東省濰坊市臨朐縣市場監督管理局根據網絡監測線索，對臨朐湘廂日用品有限公司微信小程序店鋪“她說成人（臨朐店）”進行檢查。經查，當事人在微信小程序銷售第二類醫療器械“避孕套”，產品頁面未展示醫療器械注冊證信息，被責令改正、給予警告后，逾期仍未改正。上述行為違反了《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》第十條規定。2024年10月31日，山東省濰坊市臨朐縣市場監督管理局依據《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》第四十條規定，給予當事人行政處罰。
三、天津順達大藥房有限公司在餓了么平臺未經許可經營第三類醫療器械
2024年4月2日，天津市河東區市場監督管理局根據投訴舉報線索和現場檢查情況對天津順達大藥房有限公司進行立案調查。經查，當事人在餓了么平臺未經許可經營第三類醫療器械“甲型、乙型流感病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）”。上述行為違反了《醫療器械監督管理條例》第四十二條規定。2024年4月11日，天津市河東區市場監督管理局依據《醫療器械監督管理條例》第八十一條規定，給予當事人行政處罰。
四、南昌美悅瞳網絡科技有限公司網絡銷售第三類醫療器械，未按照要求展示醫療器械注冊證，未建立執行進貨查驗記錄制度
2024年3月21日，南昌市市場監督管理局對南昌美悅瞳網絡科技有限公司進行監督檢查。經查，當事人在美團、餓了么、京東到家銷售第三類醫療器械“軟性親水接觸鏡”，產品頁面未展示醫療器械注冊證信息,未建立執行醫療器械進貨查驗記錄制度。上述行為違反了《醫療器械監督管理條例》第四十五條和《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》第十條的規定。2024年5月22日，南昌市市場監督管理局依據《醫療器械監督管理條例》第八十九條、《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》第四十條規定，給予當事人行政處罰。
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