曰本女人与公拘交酡,久久亚洲av永久无码精品,办公室扒开奶罩揉吮奶头A片小说,免费在线黄色电影

電話 400 898 7116
電話 400 898 7116
藥品零售連鎖企業如何有效實施GSP(一)
2023-12-28行業資訊

內容源自 CIO在線、蒲公英論壇

藥品經營企業在從事藥品經營活動時應當遵守《藥品經營質量管理規范》。

藥品經營許可證在有效期內;組織機構健全,企業負責人、企業質量負責人、質量機構負責人等各級人員在職在崗;設備設施齊全,符合核準的經營范圍需求;質量體系文件和計算機系統健全符合企業管理實際;按照藥品經營許可證載明的經營方式和經營范圍在藥監部門核準的地址銷售、儲存藥品,依法依規誠信經營,建立藥品追溯體系,保證藥品經營全過程可追溯,符合法規要求,不得超范圍經營。藥品零售連鎖企業日常經營過程中,應嚴格按照GSP的要求做好以下日常經營管理:

1.采購部認真篩選供貨商,質量管理部認真做好首營企業審核。

只有經本企業質量管理部審核批準為合格的供貨商,才有資格對本企業供貨,不得到未獲批準的供貨商處采購藥品。

審核重點內容為:供貨商藥品生產許可證或藥品經營許可證范圍(與本公司經營范圍相適應)、有效期,營業執照及其有效期,醫療器械經營許可證或二類醫療器械備案憑證及有效期,開戶許可證、開票資料(開戶行、賬號、稅號),增值稅專用發票及普票樣張,質量保證協議、采購協議、銷售人員法人授權委托書、身份證復印件,隨貨同行單樣張,印章印模表,包括公章、法人章、合同章、財務章、出庫章等樣張。

所有資料均應在有效期內,加蓋了企業紅印章。如果經多個企業轉手,則前面的企業公章是復印章,最后合作的企業公章為紅印章。

2.采購部認真篩選商品,質量管理部認真做好首營品種審核。

只有經質量管理部審核批準為合格的商品,采購員才能采購。未經審核合格,采購員不得擅自采購。如何才能做好首營品種審核呢?合格供貨商應提供相應品種的藥品再注冊批件、有關補充申請批件、藥品法定質量標準、現行版包裝、說明書樣稿或實樣、該藥品近期檢驗報告、商標注冊證等,所有資料均應在有效期內,加蓋了企業紅印章。

如果經多個企業轉手,則前面的企業公章是復印章,最后合作的企業公章為紅印章。注意核實公章真偽,核實商品應在公司經營范圍內,不得超過公司經營范圍。

3.做好商品采購、驗收、入庫管理。

這個環節采購部要注意,所采購的商品不得超出公司藥品經營許可證經營范圍,應是公司經營需要的商品,相關產品資質要索取到位,要與供方簽訂符合公司利益的質量保證協議;要索取對應批號的產品報告書,隨貨同行單、發票;相應批號效期應不低于公司規定的效期,做好相應的采購記錄;配送中心收貨人員注意核實采購計劃與到貨商品數量是否吻合,到貨商品包裝是否完好,冷鏈藥品是否按規定貯存、配送,做好相應的收貨記錄;質量管理部驗收人員應仔細驗收:商品紙盒外觀質量應符合要求,紙盒及說明書文字內容吻合,符合要求;產品批號、生產日期、有效期打印清晰,產品名稱、規格、生產廠家、產品批號、生產日期、有效期與隨貨同行單信息吻合;有效期符合公司要求;打開紙盒,看產品實物,應無缺粒、少板、膠囊破裂、裂片、復合膜袋封口不牢開裂現象;無污染、漏液現象,內在外觀質量完好;內容物品名、規格、批號、效期等信息與紙盒上的信息吻合;冷鏈藥品應在規定的時間內驗收完畢。

驗收合格的,準予入庫按規定條件貯存;驗收不合格的,退回供貨商。做好相應的驗收記錄,配送中心對驗收合格的商品辦理入庫手續。

聲明:本文章來源于網絡,僅供參考交流,本站不對文中觀點及真實性負責,如有侵權請及時聯系本站刪除。


Copyright 2019 北京志翔領馭冷鏈科技有限公司 版權所有 京ICP備19028584號-1