一省展開藥品生產本質安全提升行動，明確19項監管舉措
2025-03-17行業資訊
內容源自 安徽日報
記者日前從（安徽）省藥監局獲悉，我省展開全省藥品生產本質安全提升行動，明確19項具體監管舉措，全方位筑牢藥品安全底線。
風險排查增點擴面。突出企業自查與監管部門重點檢查相結合，企業結合上年度監管暴露出的突出問題，開展原料藥、中藥及藥品生產記錄與數據管理自查自糾。強化警示教育，編寫藥品生產警示手冊。
風險研判內延外拓。風險會商從質量管理情況向企業經營運行情況延伸，從上市后監管向上市前監管延伸，從全面評估向專題評估延伸，從已上市的藥品向醫療機構制劑延伸。建立疫苗全鏈條管理、藥品注冊核查發現生產環節問題、無菌制劑檢查發現主要缺陷、集采中選品種質量安全等專題風險會商機制等。
風險化解提質增效。對疫苗、血液制品、國家集采中選品種、麻醉藥品精神藥品品種檢查發現的缺陷和國家藥監局飛行檢查發現的缺陷，逐條跟蹤問效。延續深入推進無菌保障能力提升行動，力爭2027年全省無菌制劑生產企業完成所有無菌品種和生產線的提升。
聲明：本文章來源于網絡，僅供參考交流，本站不對文中觀點及真實性負責，如有侵權請及時聯系本站刪除。
電話 400 898 7116
