有企業的質量老師曾詢問，放入不合格品庫的藥品是否還需要按照GSP要求對藥品進行溫濕度監測報警，以及通過制冷機組等調控設備使其保持在規定的溫濕度范圍內儲存。這個問題讓不少藥企的質管老師拿不準。
有的老師表示，藥企經營過程中產生的不合格品，依然要按照產品自身貯存要求進行存放以及按照GSP要求做好溫濕度監控與報警，以便后續調查不合格產生原因，并保留儲存環境的依據。
也有老師表示不需要，因為處于調查階段的產品不會立刻移入不合格品庫，而是被隔離。不合格庫中移入的產品應當是確定已經不合格的，如果沒有試驗或其他用途，后續會被銷毀，因此繼續按照正常藥品進行溫濕度監測與調控沒有意義，耗費人力物力。
那么不涉及調查的藥品或者已經確認原因，確定不合格轉移至不合格庫的藥品呢？是否可以不再按照GSP要求進行溫濕度監測及條件儲存？
有資深質管老師表示，即使已經確認原因，確定不合格的藥品，轉入不合格品庫還是建議進行溫濕度監控且按照儲運條件保存，因為企業對于不合格品庫的后續處理可能是退貨，并不是所有不合格品都會銷毀，如中藥類的殘渣不合格，供應商也許可以通過二次處理讓物料合格，如果在退貨之前由于保存在不合格的環境中，導致出現問題，那么退貨流程可能就出現問題。
有老師舉例，一些試劑不合格可以降級使用，但如果儲存環境不合格，或者沒有儲存溫濕度監測數據，就不行了。
最后有老師總結道，不合格品在退貨返回生產廠家前，應按照產品的貯存要求存放。即使是采取就地銷毀的方式也要在生產廠家書面告知處理方式后在廠家相關人員在場的情況下進行銷毀處置。另外經營企業發現不合格產品后按法規要求要上報藥監部門。所以謹慎起見，在不合格品銷毀前還是按照儲存要求存放，按照GSP要求做好溫濕度監測與調控。
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