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2022年11月4日,山東省藥品監督管理局網站發布關于藥品市場檢查結果的通告(2022年 第7號)。
通告顯示,根據《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規規章,山東省藥品監督管理局近期組織對45家藥品批發企業、藥品零售連鎖總部、疫苗配送企業開展了GSP符合性檢查、重點檢查、有因檢查;對17家藥品零售企業、使用單位、疾控中心、疫苗接種單位進行了延伸檢查。檢查結果如下:
藥品批發企業
對33家藥品批發企業進行檢查,30家基本符合藥品GSP的要求,由所在地檢查分局監督整改;3家企業檢查前已主動申請暫停經營。
藥品零售連鎖總部
對6家藥品零售連鎖企業總部進行檢查,基本符合藥品GSP的要求,由所在地檢查分局監督整改。
疫苗配送企業
對6家疫苗配送企業進行檢查,基本符合藥品GSP的要求,由所在地檢查分局監督整改。
零售藥店
對3家零售藥店進行延伸檢查,其中1家延伸檢查項目未發現問題,1家存在缺陷問題,由所在地市場監管部門監督整改;1家涉嫌違反法律法規要求,由所在地市場監管部門依法調查處理。
藥品使用單位
對7家藥品使用單位進行延伸檢查,其中5家延伸檢查項目未發現問題,2家存在缺陷問題,由所在地市場監管部門監督整改。
疾控中心
對5家疾控中心進行延伸檢查,延伸檢查項目未發現問題。
疫苗接種單位
對2家疫苗接種單位進行延伸檢查,延伸檢查項目未發現問題。
檢查企業(單位)名單
一、基本符合要求企業(單位)
重點檢查(6家):泰安瑞康藥品配送有限公司、萊蕪益壽堂醫藥有限公司、山東益壽堂藥業集團有限公司、菏澤牡丹醫藥有限責任公司、上藥控股東營有限公司、山東濱州圣慷藥業有限公司
GSP 符合性檢查(28家):
山東永樂醫藥有限公司;
諸城海王醫藥有限公司;
濰坊市龍飛醫藥有限公司;
國藥器械(山東)醫藥科技有限公司;
濰坊隆舜和醫藥有限公司;
上藥控股(濰坊)有限公司;
濰坊華仁中藥有限公司;
濟寧市醫藥(集團)總公司魚臺分公司;
濟寧市仁和堂醫藥連鎖有限公司;
山東金谷醫藥有限公司;
煙臺海城醫藥有限公司;
山東威高東元醫藥有限公司;
上藥控股山東有限公司德州分公司;
菏澤牡丹醫藥有限責任公司第二批發部;
菏澤牡丹醫藥有限責任公司第六批發部;
菏澤牡丹醫藥有限責任公司批發部;
菏澤牡丹醫藥有限責任公司杏林藥業經營部;
漱玉醫藥物流(東營)有限公司;
東營市春景堂醫藥有限公司;
廣饒平民藥業連鎖有限公司;
濱州市沾化區為民醫藥連鎖有限公司;
山東文航康城醫藥有限公司;
山東康泰醫藥有限責任公司;
鄒平縣信康醫藥連鎖有限公司;
山東益友醫藥有限公司;
鄒平縣醫藥公司;
濱州市仁信醫藥有限公司;
山東白云藥業有限公司;
有因檢查(2家):
山東圓藥立康醫藥有限公司;
濟南共好醫藥有限公司;
疫苗配送企業(6家):德州華成醫藥有限公司、山東源祥生物醫藥有限公司、山東浩達醫藥物流有限公司、山東博生生物醫藥有限公司、山東大舜醫藥物流有限公司、山東海王銀河醫藥有限公司
延伸檢查零售藥店(1家):泰州市沾化區為民醫藥連鎖有限公司一棉廠店
延伸檢查藥品使用單位(2家):泰安市泰山區岱廟街道東湖社區衛生所、濟南市優撫醫院
二、涉嫌違反藥品法律法規要求企業
泰安市泰山區春升大藥房(延伸檢查)
三、延伸檢查項目未發現問題單位
零售藥店(1家):泰東益壽堂藥業集團有限公司益壽堂三十八分店
使用單位(5家):東營錦苑社區衛生服務中心、東營區新區社區衛生服務中心、濱州市婦幼保健院 、濱州市濱城區彭李街道辦事處學苑社區衛生服務站、濟南市人民醫院
疾控中心(5家):德城區疾病預防控制中心、陵城區疾病預防控制中心、張店區疾病預防控制中心、高新區疾病預防控制中心、坊子區疾病預防控制中心
疫苗接種單位(2家):章丘區人民醫院預防接種門診、章丘區明水社區衛生服務中心預防接種門診
四、其他
主動申請暫停經營(3家):濟南新萌醫藥有限公司、東營輝瑞勝利醫藥有限公司、山東紅遠醫藥股份有限公司
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