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【GSP檢查】監管部門對溫濕度監測系統報警?有哪些要求?
2022-08-30行業資訊

【GSP檢查】監管部門對溫濕度監測系統報警有哪些要求?

報警能力是溫濕度監測系統的重要功能之一,直接關系到藥品儲運環境的把控,一旦報警功能出現問題,工作人員將無法及時發現、處理,導致藥品質量受到嚴重威脅,甚至重大損失。那么法規和監管部門對于溫濕度監測系統的報警功能有哪些要求呢?

1,當溫濕度監測系統檢測值達到設定臨界值或超出范圍進行報警;

2,溫濕度監測系統應當能夠就地和制定地點聲光報警;

3,同時采用短信通訊方式,向至少3名指定人員發出報警信息;

4,當供電中斷時,溫濕度監控系統應采取短信通信的方式,向至少3名指定人員發出報警信息。

溫濕度監測系統

檢查方法:

1,手握溫濕度傳感器模擬溫濕度超標情況,檢查相關人員是否收到報警信息;

2,拔掉溫濕度監測系統UPS電源220V供電插頭,模擬溫濕度監測系統斷電情況,檢查相關人員是否收到報警信息。

大家應注意的是,企業日常應當按照法規要求,做好溫濕度監測記錄的數據備份,并檢查系統是否正常工作,定期通過以上方法檢查報警功能是否正常,是否能夠在斷電、超限時及時報警。

我們在與企業的實際交流中,發現有些藥企的老師比較嚴謹,每一個小問題都要仔細檢查求證,有的老師幾個月沒有數據記錄了,才發現問題,導致數據很難再找回,甚至檢查員來了,才發現溫濕度監測系統設置有問題,報警短信無法正常發送,這都是需要避免的。

 

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