內容源自 ZAKER、健康時報
8 月 17 日,安徽省藥監局發布公告稱,7 家中藥飲片(含配方顆粒)企業存在項目缺陷,其中 5 家企業限期整改,2 家企業暫停生產、告誡、約談。
此次涉及的中藥飲片藥企有安徽豐原銅陵中藥飲片有限公司、安徽益草堂中藥飲片有限公司、安徽廣印堂中藥股份有限公司、安徽惠豐國藥有限公司、安徽家和中藥科技股份有限公司、安徽慶春堂藥業有限公司、保和堂(亳州)制藥有限公司。
一家企業 3 年 6 次被罰
健康時報記者注意到,豐原銅陵的中藥飲片已經不是第一次被通報。在此之前,至少已有 6 次被各地監管部門處罰。
2020 年 4 月,豐原銅陵生產的蓮子的 "【性狀】、【檢查】黃曲霉素 " 項目不符合標準規定,被安徽省藥監局通報。此外,豐原銅陵更是在 2019 年被江蘇寶應、上海、安徽淮北以及安徽銅陵等地監管部門,因生產銷售劣藥沒收違法所得,并處 1.6 至 2.5 倍罰金。
2019 年 6 月 10 日,豐原銅陵生產的麥冬、藿香,經上海市青浦食品藥品檢驗所檢驗為劣藥,被銅陵市場監督管理局沒收違法生產的藥品、沒收違法所得、處貨值金額 1.2 倍罰款。
僅近 4 天之后,豐原銅陵生產的沒藥、粉葛被蘇州市藥品檢驗檢測研究中心檢驗為劣藥。安徽省銅陵市市場監管總局沒收違法生產的藥品、沒收違法所得、處貨值金額 1.6 倍罰款;2019 年 10 月 21 日,豐原銅陵被安徽省銅陵市市場監管總局處罰,這一次是中藥飲片仙茅的質量不合格,不僅沒收違法所得,還處于貨值金額 2.5 倍罰款。
2019 年 12 月 3 日,豐原銅陵因銷售劣藥,被江蘇省揚州市寶應縣市場監督管理局沒收違法所得 12996.5 元、罰款 20000 元。而在 2020 年 2 月,豐原銅陵的中藥飲片地黃,沒有通過藥品安全檢測,最終被監管部門沒收違法所得,并處貨值金額 2.5 倍罰款。
" 中藥飲片作為中醫基礎治療的藥物,與化學藥藥物具有一樣的性質,治療對象都是患者。" 北京中醫藥大學中藥學院陸洋教授在接受健康時報記者采訪時表示,近幾年來看,我國中藥材的種植和中藥飲片的推廣力度逐年遞增,且擴張速度較快。" 但目前來看,中藥材和中藥飲片行業比較混亂。"
2022 年 7 月,甘肅靖遠縣市場監督管理局開展中藥飲片專項整治行動。" 靖遠市場監管 " 圖
多地出臺中藥飲片專項整治方案
除豐原銅陵之外,家和中藥與慶春堂藥業兩家公司因存在嚴重缺陷,不符合GMP要求,遭受直接停產、告誡、約談的處罰。
南京醫科大學中西醫結合研究所常務副所長、江蘇省人民醫院國家藥物臨床實驗機構中醫消化專業點魏睦新教授告訴記者,近年來中藥飲片質量問題頻發,有多個原因,一是我國中藥飲片企業數量多,部分企業規模小、綜合競爭力弱,有的飲片公司不具備檢測條件,或有的為降低成本,減少了檢測環節。
二是有的中藥材種植過程中出現濫用農藥、濫施化肥等現象,難以達到藥典標準。
三是當前中藥資源相對緊缺,一些不法經營者趁機以次充好、以假冒真。第四是缺乏統籌管理機制,中藥飲片從種植、加工、到市場呈現的是分散管理,沒有一個部門集中抓,這樣往往都是事后監管,發現一個,處理一個。
2020 年 2 月,國家藥監局印發《中藥飲片專項整治工作方案》,對全國中藥飲片專項整治工作提出了總體目標和工作要點后,截至目前,江蘇、湖南、貴州、海南、江西、湖北、安徽、江蘇、山東、甘肅等多地都已經相繼出臺了中藥飲片專項整治工作方案。但把方案落實,真正起到規范行業的作用,還有一段路要走。
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