冷藏車買回來就能運送藥品疫苗？NO!要先做冷鏈驗證！
凡是藥企冷鏈和疫苗冷鏈配送總要用到藥品冷藏車，確保藥品在運輸途中始終處于GSP規定的溫濕度范圍內，并符合藥品標示的環境儲存溫度要求。業內人都知道冷藏車買回來上好牌照也不是直接就能用的，除了根據企業自身使用需要做必要的改裝以外，還要先看藥品冷藏車廠家有沒有提供出廠驗證報告，如果沒有，必須找第三方機構做使用前驗證。
冷藏車廠家的合格證能代替驗證報告嗎？當然不能，大多冷藏車廠家都不是專業做藥品冷藏車的，其合格證只能證明其車輛符合國家對車輛的基本性能要求，但藥品行業有更多更詳細的規范要求，即使那些投標或出售時就帶驗證報告的車輛，一般也不是廠家自己做的，需要找專業的第三方驗證機構來做。
車輛為什么要做使用前驗證？有這個必要嗎？
且不提法規的硬性要求，我們從冷藏車驗證項目上來了解下是否有這個必要。
從溫度分布特性測試來看，企業在裝車送貨時，新的冷藏車預冷需要多長時間？各區域溫度變化是什么情況？哪些區域適合擺放藥品，哪些區域不適合存放藥品？這都是很實際的問題，每一輛冷藏車的車廂空間、密封性、制冷能力、出風量都不一樣，甚至同一輛車每年的性能都會出現變化，我們不能因為是新車，就認為它狀態是最好的，不需要驗證了。
再比如，藥品冷藏車出廠不一定裝備了溫濕度監控系統，即使出廠裝好了，也要對溫濕度監測設備單獨進行驗證，如測點位置確認、報警功能確認、系統運行確認等。
再說制冷系統和壓縮機，廠家出廠的新車當然制冷系統是完好的，但不意味著藥企拿來就能用，使用方要根據自身的運輸需求來設置制冷系統，所以廠家是無法代勞的，這就需要對制冷機組的啟停溫度、化霜參數等進行設置與確認，再加上傳感器精度測試、配置功能測試等項目，顯然這都是藥企需要考慮的問題。
上述幾點只是簡單舉例，實際上冷藏車驗證項目還有很多，比如根據藥企自身業務需求的運輸道路來制定測試項目，冷藏車廠家顯然是不會做的，這也充分證明，法規規定有理有據，藥企對冷藏車的使用前驗證和每年的冷鏈驗證都是不能省的。
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