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多地啟動(dòng)專項(xiàng)大檢查這4類藥品為重點(diǎn)對(duì)象
據(jù)中央氣象臺(tái)消息，近日我國(guó)北方地區(qū)將出現(xiàn)一次較大范圍的高溫天氣過程，新疆、內(nèi)蒙古西部、黃淮、華北中南部等地氣溫將達(dá)到35-37℃，部分地區(qū)將出現(xiàn)40℃以上高溫，接近或突破6月的高溫紀(jì)錄。
隨著炎炎夏日的到來，溫度和濕度都在節(jié)節(jié)攀升，部分藥品受熱受潮后容易變質(zhì)，可能導(dǎo)致失效或毒性增加。
為確保藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全。入夏以來，高溫天氣藥品質(zhì)量安全專項(xiàng)檢查，已在各地陸續(xù)展開。
注意！已有藥店被立案查處，重點(diǎn)檢查這4類藥！
5月14日，安徽省蚌埠市市場(chǎng)監(jiān)管局在全市范圍內(nèi)啟動(dòng)夏季藥品安全大檢查，對(duì)轄區(qū)內(nèi)的藥店、診所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展專項(xiàng)檢查。
此次檢查行動(dòng)精準(zhǔn)定位，突出高溫季節(jié)藥品的監(jiān)管重點(diǎn)，將夏季常用藥品、易高溫變質(zhì)藥品、低溫儲(chǔ)藏藥品以及易發(fā)霉蟲蛀變質(zhì)的中藥飲片等列為重點(diǎn)檢查品種，同時(shí)鎖定藥店、診所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等關(guān)鍵場(chǎng)所，重點(diǎn)檢查藥品儲(chǔ)存條件及環(huán)境、進(jìn)貨票據(jù)、溫濕度監(jiān)控記錄等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，確保藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用過程中符合規(guī)范。
針對(duì)夏季高溫高濕的特點(diǎn)，執(zhí)法人員還特別提醒藥品經(jīng)營(yíng)使用單位及時(shí)使用陰涼冷藏柜，規(guī)范溫濕度監(jiān)控記錄，嚴(yán)把防暑降溫、心腦血管、降血壓等季節(jié)藥物的進(jìn)貨關(guān)，確保藥品質(zhì)量。據(jù)蚌埠市市場(chǎng)監(jiān)管局介紹，5月份已檢查藥械經(jīng)營(yíng)使用單位11家次，限期整改4家次，移交案件線索1起。
率先開啟高溫天氣藥品質(zhì)量安全專項(xiàng)檢查的還有南京市六合區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局。
近日，南京市六合區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局在進(jìn)行專項(xiàng)檢查時(shí)，鎖定零售藥店夏季常用藥品、易變質(zhì)藥品、冷藏藥品以及中藥飲片為重點(diǎn)檢查對(duì)象，執(zhí)法人員重點(diǎn)檢查了藥品的存儲(chǔ)溫度是否符合要求；冷藏藥品是否嚴(yán)格按照包裝標(biāo)識(shí)存儲(chǔ)條件進(jìn)行保存；是否留存冷藏藥品運(yùn)輸過程中的溫控記錄；藥品存儲(chǔ)相關(guān)設(shè)施，如空調(diào)、冰箱是否正常運(yùn)轉(zhuǎn)；溫濕度計(jì)（溫濕度監(jiān)測(cè)傳感器）是否進(jìn)行校驗(yàn)；中藥飲片存放時(shí)是否做到防蟲防潮防霉變等。
特殊藥品貯存不當(dāng)，藥店被立案查處
尤其對(duì)于一些特殊藥品，如果不認(rèn)真對(duì)待，可能會(huì)受到監(jiān)管部門的懲罰。
注意！已有藥店被立案查處，重點(diǎn)檢查這4類藥！
為加強(qiáng)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管，確保群眾用藥安全，海口市市場(chǎng)監(jiān)督管理局秀英分局自今年3月份開始著手2024年省級(jí)藥品抽檢工作任務(wù)，提前完成了藥品抽檢40批次抽樣。近日，海口市場(chǎng)監(jiān)管局秀英分局在完成藥品抽檢任務(wù)時(shí)表示，在此次抽檢工作中，共立案3宗、整改8家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
被立案查處的3家藥品零售企業(yè)當(dāng)中，就包含“未按照藥品說明書要求儲(chǔ)存有溫度限制的陰涼藥品”的企業(yè)。執(zhí)法人員在對(duì)藥品抽檢過程中，對(duì)違法違規(guī)行為的3家藥品零售企業(yè)，依法予以立案查處。同時(shí)依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，對(duì)8家醫(yī)療機(jī)構(gòu)下達(dá)《責(zé)令改正通知書》，執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)給予專業(yè)性指導(dǎo)，要求違規(guī)單位立整立改，確保患者用藥安全。
因藥品貯存不達(dá)標(biāo)而被投訴、要求整改的藥店不僅于此。
去年夏季，湖北黃石市一家藥店因陰涼區(qū)沒開空調(diào)，被人投訴至當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)督管理局。接到投訴后，黃石港區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局隨即對(duì)轄區(qū)內(nèi)的多家藥店展開檢查，發(fā)現(xiàn)有兩家藥店確實(shí)存在陰涼柜未啟用空調(diào)系統(tǒng)，陰涼區(qū)內(nèi)的藥品與常溫藥品一樣存放、幾箱金銀花露堆在地上等問題。執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)約談了藥店負(fù)責(zé)人，要求藥店立即做出整改，啟用陰涼柜的空調(diào)系統(tǒng)。
關(guān)注檢查核心要點(diǎn)以防被投訴處罰
藥品質(zhì)量，關(guān)乎患者生命。高溫天氣下，妥善儲(chǔ)存藥品既是對(duì)藥品質(zhì)量的堅(jiān)守，更是藥店責(zé)任與擔(dān)當(dāng)?shù)捏w現(xiàn)。
那么，夏季高溫藥品安全專項(xiàng)檢查究竟聚焦哪些重點(diǎn)？搜藥根據(jù)近年來的檢查實(shí)踐，為大家梳理了以下核心檢查要點(diǎn)：
對(duì)于藥品批發(fā)企業(yè)，檢查重點(diǎn)：
1.配備的陰涼、冷藏設(shè)備是否能正常運(yùn)行，有無冷藏運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備，運(yùn)輸設(shè)備是否自動(dòng)溫濕度監(jiān)測(cè)；
2.冷藏、陰涼藥品是否儲(chǔ)存于相應(yīng)庫(kù)（柜）中；
3.各陳列、儲(chǔ)存環(huán)境是否實(shí)時(shí)溫濕度監(jiān)測(cè)記錄，其溫濕度是否符合各區(qū)相應(yīng)要求；
4.冷藏、陰涼藥品的配送運(yùn)輸途中是否采取冷藏、陰涼措施。
對(duì)于藥品零售企業(yè)，檢查重點(diǎn)：
1.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的空調(diào)、溫濕度計(jì)（溫濕度監(jiān)控）等設(shè)施設(shè)備是否正常運(yùn)行；
2.陰涼（冷藏）藥品是否全部存放于陰涼（冷藏）柜（區(qū)）；
3.是否按每天監(jiān)測(cè)和記錄營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和陰涼（冷藏）設(shè)備的溫度，其溫濕度是否符合各區(qū)相應(yīng)要求；
4.中藥飲片貯存養(yǎng)護(hù)全面檢查，查看是否定期清斗，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)。對(duì)于不能放置于斗柜的飲片，是否合理儲(chǔ)存，定期養(yǎng)護(hù)并做好養(yǎng)護(hù)記錄；
5.冷藏藥品到貨驗(yàn)收時(shí)，是否對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄，不符合溫度要求的是否拒收。
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