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山東:加快“智慧藥監”一體化應用、信息化追溯平臺建設
2024-03-05行業資訊

內容源自 魯網

魯網2月29日訊 29日下午,記者在省政府新聞辦召開的新聞發布會上獲悉,山東省藥監局以藥品安全鞏固提升行動為抓手,持續深化藥品“安全提升”工程,扎實開展“藥安明責”“除險清患”“靂劍懲劣”“強基提能”等專項行動,全方位筑牢藥品安全底線,以高水平安全護航高質量發展。

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開展“藥安明責”專項行動。嚴格落實山東省黨政領導干部藥品安全責任制規定和藥品安全評議辦法、責任約談辦法,細化完善具體措施,壓實各級監管責任。嚴格落實企業正面責任清單和負面責任清單,強化關鍵人員考核評估和檢驗能力評估,實施藥品質量安全公開承諾,加強法律法規宣貫,壓實企業主體責任。

開展“除險清患”專項行動。強化分級分類監管,加強疫苗等重點產品監管,督促企業持續合規生產經營。增強監管效能,完善現場檢查與智慧監管相結合的多維度模式,提高抽檢針對性,增強檢查“穿透力”。打好風險處置“組合拳”,結合產業現狀和監管實際,有針對性加強風險隱患排查,定期組織風險會商,完善風險責任清單,讓監管跑在風險前面。

?開展“靂劍懲劣”專項行動。嚴格落實“四個最嚴”要求,旗幟鮮明保持對違法犯罪行為的高壓態勢,嚴格行政處罰裁量基準和“處罰到人”規定,加大典型案件曝光力度。出臺《山東省藥品經營監督管理辦法》等制度規定,完善藥品監管法規制度體系。深化與衛健、醫保、公安等部門的協同監管,強化行刑銜接、行紀銜接,形成打擊合力,織密織牢藥品安全監管網。

開展“強基提能”專項行動。大力實施信用監管、智慧監管,加快“智慧藥監”一體化應用、信息化追溯平臺建設,以信息化引領監管現代化。嚴格落實《關于推進全省藥品安全網格化管理體系建設的意見》,打通監管“最后一公里”。推進市縣藥品監管能力標準化建設,定期組織檢查員技能競賽、檢驗比武、辦案競賽等“大比武”活動,全面提升監管能力。

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