【GSP檢查】監管部門對溫濕度監測系統記錄有哪些要求？
2022-09-02行業資訊
【GSP檢查】溫濕度監測系統記錄有哪些要求
上篇文章我們分享了監管部門對溫濕度監測系統報警的要求，本文我們分享一下對系統數據記錄功能的要求：
一、溫濕度監控系統應當自動生成溫濕度監測記錄，包括溫度值、濕度值、日期、時間、測點位置、庫區或運輸工具類別等；
二、監測系統應當自動對藥品儲存運輸過程中的溫濕度環境進行不斷監測和記錄；
三、溫濕度監控系統應當至少每隔1分鐘更新一次測點溫濕度監控數據；
四、儲存過程中至少每隔30分鐘自動記錄一次實時溫濕度監測數據，大家需要注意，庫房溫濕度監測數據存儲頻率間隔不能超過30分鐘，可以低于30分鐘；
五、運輸過程中至少每隔5分鐘自動記錄一次實時溫度數據，和上一條一樣，可以低于5分鐘進行記錄，不能超；
六、當檢測到溫濕度超出規定范圍時，系統應當至少每隔2分鐘記錄一次實時溫濕度數據。
檢查方法
1、查閱企業溫濕度自動監測系統的技術資料確認功能設計；
2、檢查系統設定的記錄時間參數是否符合要求；
3、檢查各類實施設備的歷史記錄，確認記錄間隔；
4、各類儲運設備中的溫濕度超標記錄數據的時間間隔；
5、當溫濕度監測數據發生超標時，系統能否自動將記錄時間間隔由正常記錄間隔轉換為至少每2分鐘記錄一次。
常見問題
有時候因為一些人為因素，用戶可能會重新設置記錄間隔，我們遇到過的企業，冷藏車用了一段時間發現超限記錄設置成了3分鐘，這就要求我們平時一定要做好相關參數的檢查工作，并且將相關設置權限做好把控。
電話 400 898 7116
