內(nèi)容源自 人民資訊、中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
本報(bào)吉林訊 近日,吉林省藥品審核查驗(yàn)中心按照吉林省藥監(jiān)局部署,抽調(diào)12名檢查員組成4個(gè)檢查組,全面啟動(dòng)對(duì)申請(qǐng)換發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部的藥品GSP符合性檢查,強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)安全風(fēng)險(xiǎn)防控,保障藥品質(zhì)量安全。
檢查組嚴(yán)格按照檢查方案和檢查標(biāo)準(zhǔn)要求,通過(guò)人員面談、現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)、核對(duì)記錄、演示操作、延伸檢查等方式,對(duì)企業(yè)遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范情況進(jìn)行全面檢查。
針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,逐一反饋,并提出整改要求。同時(shí),對(duì)企業(yè)在發(fā)展中面臨的重點(diǎn)、難點(diǎn)、堵點(diǎn)問(wèn)題,給予科學(xué)指導(dǎo),為企業(yè)答疑解惑,助力企業(yè)規(guī)范發(fā)展。
為提高企業(yè)法律意識(shí),檢查組還針對(duì)企業(yè)在采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售等關(guān)鍵環(huán)節(jié)存在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),積極與企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員溝通、探討,尋求解決方案;同時(shí),積極履行“誰(shuí)執(zhí)法誰(shuí)普法”責(zé)任,向企業(yè)宣貫新修訂《吉林省藥品管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī),強(qiáng)化企業(yè)自律和“第一責(zé)任人”意識(shí),督促企業(yè)依規(guī)、守法、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)。
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