關于冷庫驗證,注意這5點,讓你的藥品冷庫日常使用既省錢又安全!
2022-07-13行業資訊
關于冷庫驗證,注意這5點,讓你的藥品冷庫日常使用既省錢又安全!
1、為保障庫內氣流正常循環和溫度均勻分布,根據“藥品碼放建議示意圖”(驗證報告)合理存放藥品。
2、定期對冷庫日常溫濕度監測數據進行統計分析,確認相關設備運行參數漂移、設備損耗、異常變化趨勢。一般藥品冷庫至少安裝2個溫濕度監控點,我們可以把連續1個月、3個月、6個月、一年的數據與過去的數據進行對比分析,如果出現漂移的趨勢,應當引起警惕。另外,日常溫濕度監測點的數據如果有上限超溫的情況,也要進行分析。
3、當相關設施設備超出設定的條件或用途,或是出現嚴重運行異常、故障時,要查找原因、采取適當的糾正措施并進行跟蹤驗證,庫內溫濕度調控設備更換或大修后再做驗證,對關鍵參數、條件及性能進行驗證確認。
4、庫房結構、庫內存儲區域布局發生改變后應評估風險或重新驗證。這一點不僅是冷庫,常溫庫、陰涼庫等進行改造、布局發生較大變化,都要進行重新分析確認,比如溫濕度監測儀的監測位置等。
5、若庫房處于停用狀態,應定期做好設備保養維護并啟動制冷設備,對制冷效果進行檢查確認,做好設備運行記錄。大家都知道我們冷庫停用達到規定時間就要重新進行冷庫驗證,有些企業制度是3個月,有些企業是6個月。如果停用時間超過期限要進行重新驗證,會多出一筆費用,所以定期啟動運行冷庫幾天,日常做好維護保養,做好記錄,風險就比較小,又可以節省冷庫驗證費用。