案例分析：冷庫驗證報告之冷庫測點超標怎么辦？
我們拿一個冷庫驗證的48小時溫濕度監測采集數據，圖一是個比較理想化的數據，所有溫濕度監測點全部都在2-8℃內。有的企業收到的冷鏈驗證報告的對應溫度曲線，可能有化霜、收貨、發貨等問題引起的溫度波動，但無論怎么樣的原因，在溫度采集期間，存儲區域測點的溫度數據不能出現超標情況。
我們單獨拿溫度超標的測點曲線圖拿出來分析。通過測點平面圖的標識，我們很容易看出來，無線溫濕度驗證儀超標測點高度位于冷庫冷風機出風口平行高度位置，正對出風口，位于藥品的上方。冷庫出風口測點布置目的是為了確認制冷機組啟動制冷時對庫內溫度影響范圍的確認。
有的比較大的庫房，有四個制冷機組，8個出風口，有些冷風機的制冷效果隨著使用年限會衰減，我們通過出風口溫濕度驗證儀的數據，就可以判斷哪些制冷機組性能衰減了，制冷效果打折扣了。
我們之前遇到過一個例子，就是四個機組8個風機，結果有一個機組不制冷，不僅導致整個冷庫的溫度降不下來，而且冷庫的溫度分布不均勻，有的區域溫度高，有的區域溫度低。
這種情況如果不是通過冷庫驗證很難發現問題，藥企質管的老師可能會發現有的溫濕度監測探頭超溫報警，但是為什么這個區域報警不知道，有的老師以為冷庫超溫了，會去調整制冷機組的啟停參數，結果導致其他區域低溫超限，反復調整排查既找不到根源也解決不了問題。
我們返回來看平面圖，根據無線冷鏈驗證儀的數據來看，溫度下限超標都是出于非藥品儲存區域，因此對于冷庫儲存藥品的影響比較小。
冷庫驗證結果的應用：建議根據劃定的區域儲存藥品，按照前文的數據分析，冷庫驗證報告會明確標出限高高度。同時我們也建議大家在冷庫四壁貼上“限高線”來起到警示作用。另外需要注意的是，并不是我們做完冷庫驗證之后，就可以根據驗證報告的建議區域全部堆上藥品了，應注意藥品碼放位置不能隨意調整，應按照原有位置或驗證測試時貨架的位置來碼放，一旦冷庫內的布局有大的改動，會影響整個冷庫的數據，需要重新進行冷庫驗證。
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