甘肅藥監局召開疫苗監管質量管理體系內審工作部署動員會
2022-06-20行業資訊
內容源自 甘肅藥品監管
為加快推進NRA評估各項準備工作，近日，省藥監局組織召開疫苗監管質量管理體系內審工作部署動員會議，全面部署疫苗NRA評估并啟動疫苗評估內審工作。省藥監局黨組成員、副局長楊平榮主持會議，涉及疫苗NRA評估九個板塊相關處和直屬單位負責人及省藥監局全體內審員參加會議。
會議明確，此次內審工作在前期充分準備和自查自評的基礎上，特別邀請4名省內外管理體系審評專家及局相關內審員組成內審組，自6月7日起，采取“進點評查、逐一核實、集中反饋、全面整改”的方式，針對疫苗監管體系與標準的符合程度、體系文件的策劃和建立是否滿足疫苗監管質量管理體系實際工作需要、體系運行是否符合質量手冊、程序文件的要求等進行全面評估審核。
會議要求，各單位要充分認識內審的重要性和必要性，通過內審檢視存在的問題，熟悉了解整個疫苗監管質量管理體系，提升管理效率；嚴格按照內審計劃安排，保質保量按時完成內審工作。對內審中發現的問題要及時分析改進，確保疫苗監管質量管理體系有效運行。
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