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公司新聞行業資訊

合作中獲知技術，解約后違反保密義務轉讓：藥企被判賠...

從道地中藥材“香菇”中可提取西藥原料藥“香菇多糖”，用于提高癌癥患者免疫力的治療，該原料藥須使用中醫藥技術完成提取。江蘇某制藥公司獲得該技術后，違反保密義務，擅自轉讓獲利，最終被最高人民法院判決賠償技術秘密轉讓方2000萬元...

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2024/04
膠囊庫如何管理？需要做庫房驗證和安裝溫濕度監控嗎？

有些企業將膠囊單獨存儲在1個或幾個陰涼庫，首先作為藥品，膠囊的儲運也要按照GSP及附錄經營管理。首先，企業建設一個膠囊庫，完工后要安裝溫濕度監控系統，系統要符合GSP規范要求，安裝完成后對膠囊庫的空調設備、溫濕度監測設備進...

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26

2024/04
國家藥監局公布6起案例，最高罰款834萬元

各級藥品監督管理部門深入貫徹落實黨中央、國務院決策部署，扎實推進醫療器械安全鞏固提升工作，持續加強醫療器械安全監管，嚴厲打擊醫療器械領域違法犯罪行為，依法查處了一批重大案件，切實保障人民群眾身體健康和用械安全。現將6起醫療...

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26

2024/04
溫濕度監控范圍到底有多大？

?有些對溫濕度監控系統不太了解的客戶會提出這樣的疑問，你們的溫濕度監控系統到底能監控多大面積？我們的答案是，基本上多大區域都能監控，無非是系統拓展、增加傳感器、布點方式、區域賬戶權限分配、局域網配置等問題，對于我們廠家來...

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2024/04
關于藥企冷鏈GSP驗證計劃與管理（一）

每年藥品經營企業應按照GSP及附錄要求對進行冷庫驗證、冷藏車驗證、保溫箱驗證與冷柜驗證、溫濕度監測系統驗證工作。定期驗證工作在藥企質量管理中是一項重點，質量管理部門應有完善的冷鏈驗證計劃與嚴謹的管理。

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2024/04
江西首個藥品批零一體企業取得《藥品經營許可證》

4月23日，記者從省藥監局獲悉：江西省首個藥品批零一體企業——江西觀頤閣醫藥有限公司取得《藥品經營許可證》，標志著我省藥品批零一體試點工作取得階段性成果。

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2024/04

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