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國家藥監局公布6起案例，最高罰款834萬元

各級藥品監督管理部門深入貫徹落實黨中央、國務院決策部署，扎實推進醫療器械安全鞏固提升工作，持續加強醫療器械安全監管，嚴厲打擊醫療器械領域違法犯罪行為，依法查處了一批重大案件，切實保障人民群眾身體健康和用械安全。現將6起醫療...

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2024/04
溫濕度監控范圍到底有多大？

?有些對溫濕度監控系統不太了解的客戶會提出這樣的疑問，你們的溫濕度監控系統到底能監控多大面積？我們的答案是，基本上多大區域都能監控，無非是系統拓展、增加傳感器、布點方式、區域賬戶權限分配、局域網配置等問題，對于我們廠家來...

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25

2024/04
關于藥企冷鏈GSP驗證計劃與管理（一）

每年藥品經營企業應按照GSP及附錄要求對進行冷庫驗證、冷藏車驗證、保溫箱驗證與冷柜驗證、溫濕度監測系統驗證工作。定期驗證工作在藥企質量管理中是一項重點，質量管理部門應有完善的冷鏈驗證計劃與嚴謹的管理。

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24

2024/04
江西首個藥品批零一體企業取得《藥品經營許可證》

4月23日，記者從省藥監局獲悉：江西省首個藥品批零一體企業——江西觀頤閣醫藥有限公司取得《藥品經營許可證》，標志著我省藥品批零一體試點工作取得階段性成果。

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24

2024/04
譙城區市監局檢查疫苗存儲、溫度監測監控等設備

本次檢查，重點對疫苗采購渠道是否合法，運輸、儲存、養護等方面安全管理措施是否符合要求，驗收記錄、運輸過程中冷鏈記錄、存儲溫度記錄是否規范，疫苗存儲、溫度監測監控等設備設施是否完備、運行是否良好.....

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2024/04
第66期直播課：GSP合規培訓—關于校準的規定與注意...

主要內容：溫濕度監測設備的檢定、校準要求；檢定、校準的定義及區別；校準實施注意事項等；直播時間：2024年4月25日（周四） 10：30

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2024/04

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