膠囊庫如何管理？需要做庫房驗證和安裝溫濕度監控嗎？
2024-04-26行業資訊
有些藥企老師由于崗位調整，可能對于膠囊庫如何管理理不清，管理膠囊庫每年都要做哪些工作？本文簡單探討一下。
有些企業將膠囊單獨存儲在1個或幾個陰涼庫，那么膠囊庫如何建設與管理呢？首先作為藥品，膠囊的儲運也要按照GSP及附錄經營管理。
首先，企業建設一個膠囊庫，完工后要安裝溫濕度監控系統，系統要符合GSP規范要求，安裝完成后對膠囊庫的空調設備、溫濕度監測設備進行全面調試檢查。
做完這些可以儲存膠囊了嗎？當然不是。
按照GSP規范，庫房要進行使用前冷庫驗證，驗證過程要包含空載與滿載測試。完成驗證，拿到驗證報告后，膠囊庫才可以正常投入使用。
已經投入使用的膠囊庫，日常要如何養護？
在養護方面，除了庫房的壓縮機等制冷系統要聯系廠家進行日常維護以外，每年要對溫濕度監控系統的傳感器進行校準，要有校準證書妥善存檔，完成校準后，每年的高溫季節要進行一次高溫驗證，冷庫高溫驗證與校準同樣都是GSP要求的重要工作，通常委托第三方來完成，驗證完成后要有驗證報告。雖然校準與驗證大多都是委托第三方來做，但膠囊庫的管理人員應當做好計劃，并參與驗證。除了高溫驗證以外，北方一些地區在冬季低溫季節還要做一次低溫驗證。
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