內容源自 新京報
近日，安徽、湖南藥監局相繼發布了行政處罰書，上海匯濟藥業蕪湖有限公司、湖南省弘華中藥飲片有限公司、永州市永靛中藥飲片股份有限公司和邵陽神農中藥科技發展有限公司因生產銷售劣藥被處罰。
四家藥企生產、銷售的劣藥均涉及中藥飲片。今年以來，還有多家企業因生產劣質中藥飲片被罰，中藥飲片緣何成為劣藥重災區？
合計被罰沒超73萬元
安徽省藥監局11月28日披露的行政處罰決定書顯示，2024年4月26日，接省局《國家藥品抽檢不符合規定產品核查函》(藥監綜便函〔2024〕93號)，標示為上海匯濟藥業蕪湖有限公司生產的紅花(批號2305003)經河南省藥品醫療器械檢驗院檢驗不符合規定，不合格項目為【性狀】。
此舉違反了《中華人民共和國藥品管理法》(2019年修訂)第九十八條第一款“禁止生產(包括配制)、銷售、使用假藥、劣藥”等規定，上海匯濟藥業蕪湖有限公司生產被處沒收不合格紅花(批號：2305003)10kg;罰款14萬元；沒收違法所得、沒收非法財物6.3042萬元。
12月2日，湖南省藥監局發布了3條行政處罰案件信息摘要，分別涉及永州市永靛中藥飲片股份有限公司涉嫌生產劣藥蜜款冬花、蒲公英案;邵陽神農中藥科技發展有限公司涉嫌生產劣藥人參片案;湖南省弘華中藥飲片有限公司生產劣藥炒酸棗仁、款冬花、蜜款冬花案。
湖南藥監局對永州市永靛中藥飲片股份有限公司做出的行政處罰包括沒收蜜款冬花違法所得13694.28元;處貨值金額1倍(藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算)10萬元罰款，罰沒款合計113694.28元；對該公司生產劣藥蒲公英的行為給予警告。
此外，湖南藥監局沒收邵陽神農中藥科技發展有限公司違法所得16713元;處貨值金額1倍(貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算)10萬元的罰款，罰沒款合計116713元。湖南藥監局沒收湖南省弘華中藥飲片有限公司炒酸棗仁(批號：230604)違法所得28600元;沒收款冬花(批號：240301)違法所得12870元;沒收蜜款冬花(批號：240402)違法所得14450元；處貨值金額3倍(藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算)30萬元罰款，罰沒款合計35.592萬元。
上述四家藥企合計被罰沒超73萬元。
專家：劣藥頻現源于檢測能力提高等因素
今年以來，已有多家企業因生產劣質中藥飲片被罰。
其中，四川省天府神龍中藥飲片有限公司生產銷售劣藥凈山楂(批號：20231001)，被四川省藥監局沒收涉案產品23.5kg，罰款10萬元，沒收違法所得3.64231萬元。安徽益生源中藥飲片科技有限公司生產銷售的合歡花(批號2309022)雜質項不符合規定，被安徽省藥監局沒收召回合歡花8kg，罰款11萬元，沒收違法所得0.03816萬元。
亳州市圣海中藥飲片有限公司生產銷售的三棱(批號211101)浸出物含量不符合規定，被安徽省藥監局沒收召回三棱234kg，沒收違法所得1.10305萬元，罰款22萬元。
“多家企業因生產劣質中藥飲片被罰，這反映了藥品監管部門對中藥飲片質量的嚴格監管和打擊力度。”中國中藥協會合理用藥專業委員會執業副主委趙奎君向新京報記者介紹，中藥飲片領域劣藥較多的原因非常復雜。
趙奎君指出，從客觀原因來看，中藥飲片在藥材端屬于農副產品，來源于植物，存在同科同屬不同種的情況，非專業人士較難區分，且經營中藥材的人往往專業技術能力不足，容易造成中藥材源頭上的混亂;從主觀原因來看，一些不良商人為了利益最大化，對中藥材進行增重、染色，甚至用不同種的藥材冒充名貴藥材。例如，將價格低廉的藏柴胡摻在北柴胡中售賣，在紅花中添加礦物油來增重等。
此外，中藥材還存在儲存年限的問題。一些中藥材由于儲存時間過久，揮發油下降，也就達不到藥用標準了，成為劣藥。種植方面，盡管現在形成了一些標準化種植基地，但依舊杯水車薪，大多數農戶仍處于自由種植的情況，很難統一規范。
“看似中藥飲片領域頻繁被檢出劣藥，實則是社會的檢測能力、認知水平提高了，對劣藥的容忍度降低了。”趙奎君表示，目前，從國家藥監局到各省市藥監局都很重視中藥飲片的問題，每年都會委托藥監部門頻繁飛檢，總體來看，中藥飲片的合格率在逐年提升。
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