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飛檢公告!藥品冷鏈及溫濕度監控等成為主要問題
2024-08-30行業資訊

內容源自  廈門市市場監督管理局

2024年7月2日至7月5日,依據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品檢查管理辦法(試行)》有關規定,廈門市市場監督管理局組織對福州思派大藥房有限公司廈門分公司等企業進行飛行檢查,根據有關規定,現將檢查結果公告如下:


企業名稱:福州**大藥房有限公司廈門分公司

檢查時間:2024.7.5

存在主要問題:企業未采取有效措施保證質量管理文件有效執行;未對冷鏈藥品的運輸方式及運輸過程的溫度記錄等質量控制狀況進行有效的檢查。

綜合評定:符合要求


企業名稱:廈門市興*欣大藥房有限公司

檢查時間:2024.7.5

存在主要問題:企業部分藥品陳列類別標簽不規范、不準確;在崗執業藥師未掛牌明示;處方審核、核對人員未在處方上簽字或者蓋章。

綜合評定:符合要求


企業名稱:廈門*靈醫藥有限公司湖里分公司

檢查時間:2024.7.5

存在主要問題:企業未按照國家有關要求建立藥品追溯系統實現藥品可追溯;企業采購藥品未向供貨單位索取發票;處方藥、非處方藥未分區陳列。

綜合評定:不符合要求


企業名稱:廈門市華*堂大藥房有限公司第一分公司

檢查時間:2024.7.5

存在主要問題:企業驗收藥品未按照批號查驗同批號的檢驗報告書;企業未采取有效的防蟲措施;個別中藥飲片未按照貯藏要求分類陳列;企業建立的個別藥品銷售記錄不完整。

綜合評定:符合要求


企業名稱:廈門市集芝堂大藥房有限公司

檢查時間:2024.7.5

存在主要問題:企業在儲存、采購、銷售藥品等環節未能采取有效的質量控制措施,追溯體系有缺陷,藥品追溯效果不佳;企業開展藥品網絡銷售業務,但未制定藥品網絡銷售相關制度。

綜合評定:不符合要求


企業名稱:廈門市隆*閣藥業有限公司

檢查時間:2024.7.5

存在主要問題:企業未對質量管理文件定期審核、及時修訂;個別中藥飲片未按照貯藏要求分類陳列;企業未及時開展年度培訓。

綜合評定:符合要求


企業名稱:廈門市康*福藥業有限公司

檢查時間:2024.7.2

存在主要問題:企業未對計量器具、溫濕度監測設備定期進行校準或者檢定;企業未對質量管理文件定期審核、及時修訂;陰涼區中藥品待驗區堆放雜物

綜合評定:符合要求


企業名稱:廈門市百興德藥業有限公司

檢查時間:2024.7.2

存在主要問題:企業未定期對陳列、存放的藥品進行檢查;陳列的部分藥品未避免陽光直射;企業未對質量管理文件定期審核、及時修訂。

綜合評定:符合要求


企業名稱:廈門濟善醫藥有限公司

檢查時間:2024.7.5

存在主要問題:企業驗收人員在個別驗收記錄上未簽署姓名和驗收日期;企業個別工作人員未佩戴有照片、姓名、崗位等內容的工作牌。

綜合評定:符合要求


企業名稱:廈門市同安區頂德藥店

檢查時間:2024.7.5

存在主要問題:企業未見防鼠措施,滅蠅燈未開;企業個別中藥飲片未按照貯藏要求分類陳列;企業工作人員未佩戴有照片、姓名、崗位等內容的工作牌。

綜合評定:符合要求


企業名稱:廈門京翔堂醫藥有限公司

檢查時間:2024.7.5

存在主要問題:企業驗收藥品未按照批號查驗同批號的檢驗報告書;未索取、留存個別供貨單位2024年度法人授權書、銷售人員身份證復印件等資料

綜合評定:符合要求


企業名稱:廈門鑫德祥藥店有限公司

檢查時間:2024.7.5

存在主要問題:企業驗收人員在個別驗收記錄上未簽署姓名和驗收日期;驗收藥品未按照批號查驗同批號的檢驗報告書;滅蠅燈未開啟使用。

綜合評定:符合要求

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