2024年湖南省藥品GMP檢查員基礎培訓班在岳陽舉辦
2024-05-10行業資訊
內容源自 岳陽市場監管局
為持續提高我省藥品GMP檢查員檢查能力，確保藥品質量的安全可控，持續推進我省醫藥產業的高質量發展。省局于5月6日至8日在岳陽縣舉辦2024年湖南省藥品GMP檢查員基礎培訓班，來自省藥監系統的120余名GMP檢查員參加了理論培訓和實操培訓。省藥監局檢查分局副局長羅元旭主持開班儀式，岳陽市局黨組成員、副局長張忠講話并對赴岳培訓的同志表示熱烈歡迎。
羅業軍強調，一是要高度重視藥品檢查員隊伍的體系建設，要結合PIC/S評估，完善好藥品檢查員考核評價體系；二是要不斷提高檢查員的學習主動性，不僅要學習藥品相關法律法規、技術指導原則、GMP指南等基礎性知識，還要學習檢查工作相關的新知識新技能；三是要努力提升藥品檢查員的實戰能力，著重增強風險排查能力，善于發現問題，找到企業質量關鍵風險點；四是要進一步增強藥品監察員的服務意識，在堅持監管有力度的原則上，也要體現服務上有溫度；五是要堅決筑牢藥品檢查員的廉政藩籬，要將紀律規矩融入到日常生活和工作，筑牢正風肅紀和廉潔自律的思想堤壩。
此次培訓學習了黨紀廉政教育、PIC/S對檢查機構及檢查員的評估要求、污染控制策略、共線生產風險評估、公用系統講解、無菌驗證等內容。培訓結業后不少學員表示，本次培訓受益匪淺，收獲頗多，對今后開展藥品GMP檢查具有良好的促進作用。
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