內容源自 海南省藥品查驗中心
1.企業的藥品經營業務主要面向海南以外的地區，自有倉庫空置，養護、驗收等崗位人員是否一定要配備？
答：參照《海南省藥品批發企業藥品經營質量管理規范現場檢查評定標準》*01301規定執行，組織機構和崗位設置應符合GSP的要求，自有倉庫應設置養護、驗收等崗位并配備相應的人員。
2.倉儲部經理能否兼任物流管理崗？財務人員能否兼任信息管理員？
答：可以，但要保證與企業經營規模相適應，能確保有效履行崗位職責。
3.企業財務能否和同一集團財務人員共用？
答：可以，但要確保能有效開展相關工作。
4.?物流管理崗崗位職責包括哪些？
答：物流管理崗崗位職責包括但不限于以下內容：合理規劃庫房的庫區、貨位等，監督物流作業過程，確保倉庫環境與日常作業流程安全等。
5.我司不具有特殊管理藥品的經營范圍，是否不需要制定特殊藥品管理制度？
答：參照《海南省藥品批發企業藥品經營質量管理規范現場檢查評定標準》**03101規定執行，企業應根據自身經營實際情況制定符合要求的質量管理制度，不具有特殊管理藥品經營范圍的，不需要制定特殊藥品管理制度。
6.收貨區、驗收區是否需要完全獨立且分開？
答：企業可以根據經營實際獨立設置收貨區、驗收區，也可以共用。如共用，可采取動態管理，并配備相應的標識牌，已完成收貨待驗的藥品，還應采取一定的隔離措施，以防與待收貨藥品相混淆。
7.原料藥是否需要專庫存放？
答：目前法規未作要求，企業可根據原料藥的特性和儲存條件選擇適宜的存放場所。
8.倉庫的自動溫濕度監控、記錄系統的監測終端放置點的測試或驗證能否由設備供應商完成后，再由企業確認？
答：驗證應由企業主導完成。質量管理部應組織開展驗證工作，倉儲、運輸等相關部門應共同參與，設備供應商等具備驗證相應能力的相關單位可以配合開展驗證。不可以完全委托第三方完成驗證。
9.未開展藥品經營業務，自有倉庫未存放藥品，是否可以停用溫濕度監控系統？
答：參照《海南省藥品批發企業藥品經營質量管理規范現場檢查評定標準》*08404規定執行，沒有存放藥品的獨立庫房，可以不進行實時溫濕度監測、調控和記錄，但應定期開啟溫濕度調控設備和溫濕度監測系統，檢查其運行狀況，確保庫房能隨時符合藥品儲存溫濕度條件，并有記錄。
10.委托運輸索取車輛、人員資質要求？
答：參照《海南省藥品批發企業藥品經營質量管理規范現場檢查評定標準》*10701、10902規定執行，索取實際運輸車輛、駕駛人員的資質等相關材料。
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