山東省藥監局召開藥品上市許可持有人抽檢風險預警交流視頻會
2024-03-08行業資訊
內容源自 中國食品藥品網
中國食品藥品網訊 近日，山東省藥監局召開2024年全省藥品上市許可持有人抽檢風險預警交流視頻會，貫徹落實國家藥監局“推動各方責任貫通聯動，加強面向企業法規宣傳和警示教育”要求，更好夯實企業主體責任。
會議全面分析了當前藥品抽檢面臨的形勢，充分肯定了山東省2023年藥品監督抽檢工作，交流近幾年中藥、化藥抽檢及探索性研究發現的風險問題及隱患，督促企業聚焦問題防范風險，充分利用好國家藥監局和山東省藥監局藥品抽檢探索性研究成果，加強全生命周期管理，持續提升藥品生產質量安全保障水平。
會議就提高風險防控能力、落實企業主體責任提出要求。會議強調，藥品抽檢堅持問題導向和風險防控，在震懾不法企業、打擊違法違規行為、提高監管效能、助力科學監管、全力保障藥品質量安全等方面發揮重要作用。藥品監管部門要充分認識藥品抽檢工作的重要意義，持續加強藥品抽檢工作。藥品上市許可持有人務必履行好主體責任，樹牢法律意識、質量意識和責任意識，視藥品質量安全為企業生命線，高度重視山東省藥監局風險警示交流群、國抽省抽風險提示函等通報的風險信息，及時排查風險隱患，保障公眾用藥安全。藥品上市許可持有人、藥品生產企業要積極配合現場抽樣，提供現行有效的質量標準、生產工藝，及時回應檢驗機構的信息調查；要以抽檢工作為契機，全面梳理在產品原輔料檢驗、生產過程控制、出廠檢驗等各環節可能存在的風險，發現問題及時解決，杜絕麻痹思想和僥幸心理，確保產品質量安全。
山東省藥監局相關處室單位及省內400多家藥品上市許可持有人、藥品生產企業參加會議。
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