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全國人大代表常巨平建議修改《獻血法》部分條款
2024-03-06行業資訊

內容源自 南方都市報

南都訊 記者張小玲 2024全國兩會期間,全國人大代表常巨平提交“關于修改《中華人民共和國獻血法》部分條款”的建議,建議相應修改《獻血法》的部分條款,科學界定并明確經血站檢測不合格血液的可利用范圍,制定不合格血液的包裝、儲存、運輸、利用和監管的管理規定,進一步完善我國的無償獻血制度。

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2024年全國兩會期間,在深全國人大代表也帶來了他們關注的議題,在深全國人大代表常巨平提交“關于修改《中華人民共和國獻血法》部分條款”的建議。常巨平認為,現行實施的《中華人民共和國獻血法》(以下簡稱《獻血法》)自1998年10月1日起施行至今,極大地推動了我國無償獻血制度的健康發展。

據調研發現,在獻血者志愿獻血的血液中,每年因傳染病指標不合格,以及包裝破損、脂肪血、溶血、血量不足等原因,經各地血站檢測不合格的報廢率在3%-5%之間。按2021年全國采血量計算,該年度血站非檢驗陽性報廢血的數量大約為114噸。一直以來,我國采血行業嚴格遵循《獻血法》的規定,為醫療機構所需的臨床提供合格的血液,而對經血站檢測不合格的血液,并未在其他任何用途加以有效利用,全部按照《醫療廢物管理制度》進行處置。這不僅耗費大量人力物力和財力,同時還浪費珍貴的生物資源,制約生物醫藥產業的發展。

關于血液利用的現實情況是,目前體外診斷行業(IVD)質控品、校準品90%以上依賴進口,不但每年要花費一定數量的外匯,關鍵還在于,一旦歐美等國限制出口,相關行業將大受影響甚至遭遇滅頂之災。從技術上看,經血站檢測不合格的血液中的非檢驗陽性報廢血本身可以在很大程度上滿足我國IVD的需求,如果允許這些不合格血液用于體外診斷質控品、校準品的制備,可以極大地減少相關產品對歐美等國的依賴,從而極大地推動我國血液科研產品的自主發展。因此,常巨平建議應予相應修改《獻血法》的部分條款,科學界定并明確經血站檢測不合格血液的可利用范圍,制定不合格血液的包裝、儲存、運輸、利用和監管的管理規定,進一步完善我國的無償獻血制度。

常巨平建議全國人大常委會對《獻血法》以下之部分條款進行修改。其中建議第十條第三款建議修改為:“血站對采集的血液必須進行檢測,未經檢測或者檢測不合格的血液不得向醫療機構提供。不合格血液的利用、監督,由國務院衛生健康行政主管部門另行制定管理辦法。”

另外建議第十一條建議修改為:“無償獻血的血液不得買賣,合格的血液必須用于臨床;臨床使用之外的血液,有關血站、醫療機構不得出售給單采血漿站或者血液制品生產單位,應按有關規定加以有效利用。”

小知識:根據血液運輸規范等相關標準,血液在運輸時除了運載工具需具備溫控能力以外,還要配備溫濕度監測系統,確保運輸過程中有可供追溯的溫濕度監控等數據記錄。采集后的全血:維持在 2℃~10℃。如需制備室溫條件的血液成分,應在室溫條件(18℃~25℃)下運輸。

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