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藥品庫房溫濕度監(jiān)測系統異常應急處理預案
一、目的：
為應對藥品庫房溫濕度監(jiān)測系統中可能出現的異常情況，確保藥品儲存過程中的質量安全，特制定本應急處理預案。
二、適用范圍：
本預案適用于藥品庫房溫濕度監(jiān)測系統異常情況的處理。
三、職責：
倉庫管理員負責監(jiān)測溫濕度數據，及時發(fā)現異常情況并采取相應措施。
質量管理部門負責對異常情況進行調查處理，并對倉庫管理員的應急操作進行監(jiān)督和指導。
四、應急處理流程：
溫濕度監(jiān)測設備故障或異常：
(1) 倉庫管理員應定期檢查溫濕度監(jiān)測設備，檢查數據備份、報警功能、測點數據是否異常，檢查SIM卡話費情況，確保設備正常運行。如發(fā)現設備故障或異常，應立即報告給質量管理部門。
(2) 質量管理部門接到報告后，應立即組織人員對設備進行檢查維修，同時采取臨時措施保證藥品儲存安全。若維修困難或時間較長，應考慮啟用備用設備，立即聯系供應商協助排查原因與處理。
(3) 在溫濕度監(jiān)測設備維修期間，倉庫管理員應按照溫濕度監(jiān)測設備的操作說明進行手動測量和記錄溫濕度數據，確保藥品儲存過程中的質量安全。
溫濕度監(jiān)控數據異常：
(1) 倉庫管理員應定期檢查溫濕度數據，如發(fā)現數據異常（如超出設定范圍），應立即報告給質量管理部門。
(2) 質量管理部門接到報告后，應立即組織人員對異常數據進行核實，同時采取相應措施保證藥品儲存安全。若數據異常影響到藥品質量，應按流程處理藥品。
(3) 對于數據異常的原因，質量管理部門應進行調查分析，找出問題所在并采取相應措施進行改進，同時對相關責任人進行處理。
應急處理注意事項：
(1) 在應急處理過程中，相關人員應保持冷靜、及時溝通，確保應急處理措施的有效實施。
(2) 對于涉及藥品質量安全的操作，必須嚴格按照相關規(guī)定進行，不得擅自更改操作流程。
(3) 在處理完異常情況后，相關人員應對記錄進行整理歸檔，以便后續(xù)查閱和分析。
五、預防措施：
對溫濕度監(jiān)測設備進行定期維護保養(yǎng)，確保設備正常運行。
應急電源應定期更換。
溫濕度監(jiān)控終端與傳感器應有備件儲備。
對倉庫管理員進行培訓，提高其對溫濕度監(jiān)控設備操作的熟練度和簡易故障排查與應急處理能力。
對藥品儲存過程進行嚴格監(jiān)控，確保藥品儲存條件符合要求。
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