藥品上市許可持有人應加大信息化建設，用技術手段消除隱患
2023-09-15行業資訊
內容源自 國家藥監局
近日，國家藥監局藥品監管司召開藥品智能制造研討會。會議邀請行業協會專家介紹了藥品智能制造應用場景及發展前沿，邀請藥品監管部門專家介紹了醫藥產業數字化生產和數字化監管發展趨勢，部分與會企業負責人分享了藥品生產、質控等方面探索實施信息化、自動化的經驗和體會。
工業與信息化部消費品司有關負責同志介紹了“十四五”醫藥工業發展規劃相關內容，分析了當前醫藥行業推進數字化、智能化改造的重點和難點。
會議指出，藥品智能制造是實現制藥行業提質增效、轉型升級、創新發展的新動能，是促進我國從制藥大國向制藥強國轉變、實現高質量發展的必由之路。
會議強調，作為藥品質量安全的責任主體，藥品上市許可持有人應當加大信息化建設投入，用技術手段提升質量管理、消除風險隱患。
藥品監管部門要與時俱進，創新監管手段和方法，讓“智慧監管”和“智能制造”有機融合，在實現藥品監管現代化的同時，助力醫藥產業高質量發展。
國家藥監局藥品監管司主要負責人、核查中心主要負責人、國際交流中心負責人以及部分省級藥品監管部門有關負責同志參加會議。
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