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蒼溪縣:一臺計算機專門確保GSP運行,完善溫濕度監測等記錄
2023-08-31行業資訊

內容源自 網易號四川市場檢查

近日,廣元市蒼溪縣市場監管局結合本地實際,制訂印發了《蒼溪縣藥品安全鞏固提升行動工作方案》,決定以開展“四大行動”為主導,確保藥品安全鞏固提升行動真正落實見效。

責任大壓實。落實落地藥品、醫療器械、化妝品經營企業質量安全主體責任監督管理規定,與全縣341家藥品零售企業、9家醫療器械批發企業和大中型化妝品經營使用單位分別簽訂《履行質量安全主體責任告知書》,將“三個規定”的有關要求落實到“兩品一械”從采購到售后的各個環節,進一步增強各經營單位的責任意識。

行業大規范。在零售藥店中全面推行“11133”規范化建設,確保全縣零售藥店持續符合藥品經營質量管理規范要求。即:“一個公示欄”:在藥店顯著位置對證照、崗位人員、投訴電話、處方藥銷售承諾、執業藥師簽名備案表等內容予以公開。“一本隱患帳”:建立一本藥品安全隱患風險排查臺賬,對定期開展的風險隱患自查自糾情況如實記錄。“一臺計算機”:專門有一臺確保 GSP 管理軟件正常運行的計算機系統,依法完善藥品采購、驗收、養護、銷售、溫濕度監測等記錄,實現藥品質量管理可控制,質量體系可追溯。“三個檔案盒”:建立完善藥品供貨單位資質檔案、從業人員健康管理檔案、從業人員培訓檔案。“三個查詢冊”:將供貨企業稅票、隨貨同行單據、處方藥銷售處方按月裝訂成冊。

隱患大排查。由零售企業每月組織開展一次藥械安全風險隱患大自查大整治,由各監管所建立以“隱患排查清單、整改責任清單和整改落實清單”為主要內容的“三單”管理機制,不定期對轄區藥械化妝品經營使用單位開展監督檢查,及時化解安全風險隱患,形成對藥械化妝品安全風險的閉環管理。

違法大懲處。由市場監管所、執法大隊采取多種形式加強宣傳,引導經營者誠信合規經營;同時堅持寬嚴相濟,對違法行為輕微并能及時糾正的,督促經營使用單位限期整改;對直接影響人民群眾身體健康的違法行為,從重從快立案查處,涉嫌犯罪的,及時移送公安機關。

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