兩省共4家藥企嚴重違反GSP，被采取暫停銷售的風險控制措施
2023-04-13行業資訊
內容源自 山西藥監局、甘肅藥監局
4月11日，甘肅與山西藥監局分別發布公告，兩省共4家藥企因嚴重違反GSP被采取暫停藥品銷售的風險控制措施。
山西恩維藥業有限公司、山西康安福醫藥連鎖有限公司批發分公司嚴重違反《藥品經營質量管理規范》的規定。
為防控藥品質量風險，依據《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條和《藥品檢查管理辦法（試行）》第六十二條規定，現決定對上述2家企業采取暫停銷售的風險控制措施。
待企業整改結束，通過現場復查后,解除風險控制措施。
2023年3月27日至29日，我局組織藥品經營企業飛行檢查中發現,甘肅天祥藥業有限公司和甘肅廣慈醫藥有限公司存在嚴重違反《藥品經營質量管理規范》,為及時有效管控藥品質量安全隱患,依據《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條第三款之規定和《藥品檢查管理辦法(試行)》第六十二條規定,自即日起對上述兩家企業藥品銷售采取暫停藥品銷售的風險控制措施,現予以公告。
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