海南省藥監局部署安排2023年疫苗監管質量管理體系建設工作
2023-03-02行業資訊
內容源自 海南藥監局
近日，海南省藥監局印發《2023年度疫苗監管質量管理體系建設工作計劃》，對本年度疫苗監管質量管理體系建設工作作出部署。
《工作計劃》明確了2023年疫苗監管質量管理體系建設的主要任務，一是加強疫苗制度文件學習。將學習疫苗監管質量體系相關文件貫穿全年，切實加深相關制度理解，自覺將各項規定融入日常監管工作。二是做好疫苗監管質量風險的識別、評估和應對。按要求識別確定本部門疫苗監管工作質量風險，按照“風險評價準則”進行評價，并根據評價結果制定和實施風險控制措施。三是明確質量目標管理。確定本部門核心工作事項的質量目標，并確定具體可操作的質量目標保障措施。四是修訂完善相關文件制度。根據法律法規和相關要求的變化情況，確定文件的制定或修訂計劃。五是開展服務對象滿意度測評工作。六是按照《內部審核管理程序》組織策劃本年度內部審核工作。七是按照《管理評審程序》組織策劃本年度內管理評審工作。
《工作計劃》指出，疫苗監管質量管理工作要堅持目標導向，持續做好疫苗評估;要堅持問題導向，持續強化質量管理體系建設;要堅持效果導向，持續增強質量管理體系平臺效應。
下一步，海南省藥監局將深入貫徹黨的二十大精神，嚴格按照《工作計劃》要求，有序推進疫苗監管質量管理工作，確保疫苗監管體系有效運行和監管工作持續規范。
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