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2月24日，記者從陜西省藥監(jiān)局獲悉，即日起至11月底，陜西省將以藥品、醫(yī)療器械、化妝品線(xiàn)上線(xiàn)下全領(lǐng)域、各環(huán)節(jié)為目標(biāo)，以嚴(yán)查違法、嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)為主線(xiàn)，在全省范圍內(nèi)深入開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，切實(shí)維護(hù)藥品安全和人民群眾身體健康。
陜西省藥監(jiān)局認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，將2022年確定為“藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治年”，成立以主要負(fù)責(zé)人任組長(zhǎng)的專(zhuān)項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，設(shè)置7個(gè)專(zhuān)門(mén)工作組，確保各項(xiàng)工作落實(shí)落地落細(xì)。
在為期10個(gè)月的專(zhuān)項(xiàng)整治中，全省藥監(jiān)部門(mén)在加強(qiáng)日常監(jiān)管工作基礎(chǔ)上，以嚴(yán)厲打擊制售假藥劣藥、違法生產(chǎn)中藥飲片、網(wǎng)絡(luò)非法銷(xiāo)售等為重點(diǎn)，全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，強(qiáng)化對(duì)疫情防控產(chǎn)品、集采中標(biāo)產(chǎn)品、特殊藥品、血液制品、兒童及特殊化妝品以及中藥材、中藥飲片等重點(diǎn)品種，以及新的藥品上市許可持有人、醫(yī)療器械注冊(cè)人等重點(diǎn)對(duì)象的監(jiān)管，加快中藥質(zhì)量提升，對(duì)新建企業(yè)、新增車(chē)間、擴(kuò)充生產(chǎn)線(xiàn)、委托生產(chǎn)、個(gè)體診所、美容機(jī)構(gòu)等開(kāi)展重點(diǎn)檢查。
整治期間，全省藥監(jiān)部門(mén)將堅(jiān)持案件查辦全省“一盤(pán)棋”，強(qiáng)化系統(tǒng)協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)和部門(mén)協(xié)作，聚焦群眾反映強(qiáng)烈的突出問(wèn)題，緊盯農(nóng)村、城鄉(xiāng)接合部等重點(diǎn)區(qū)域，集中力量、重拳出擊，依法嚴(yán)查重處違法違規(guī)行為，管好藥品安全監(jiān)管“最后一公里”。
針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié)，藥監(jiān)部門(mén)將堅(jiān)持打建聯(lián)動(dòng)，堵塞監(jiān)管漏洞，健全完善制度體系和工作機(jī)制，全面提升高質(zhì)量監(jiān)管水平和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平。
陜西省藥監(jiān)局要求，各市（區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)管局（藥監(jiān)分局）要夯實(shí)屬地管理責(zé)任，結(jié)合實(shí)際制定活動(dòng)方案，切實(shí)發(fā)揮市場(chǎng)監(jiān)管職能作用，與公安、衛(wèi)生健康、醫(yī)保、法院、檢察院等部門(mén)密切協(xié)作，線(xiàn)上線(xiàn)下齊發(fā)力，查處一批大案要案。要強(qiáng)化行刑銜接，及時(shí)移送犯罪線(xiàn)索，對(duì)違法行為“處罰到人”，實(shí)施行業(yè)禁入。加強(qiáng)信用體系建設(shè)，落實(shí)嚴(yán)重違法失信名單管理，依法公開(kāi)典型案例信息，形成強(qiáng)大震懾，確保陜西省藥品安全。
記者還了解到，2021年全省藥監(jiān)部門(mén)以“深化藥品安全放心工程”為抓手，組織開(kāi)展中藥飲片、生物制品、麻精藥品、網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售藥品、植入性高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械、兒童化妝品、疫苗等專(zhuān)項(xiàng)治理，全年共查處“兩品一械”違法案件2470件，較上年度同期增長(zhǎng)31.9%，陜西省藥品抽檢合格率99.73%，沒(méi)有發(fā)生重大藥品安全事件。
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