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央視網:江西省藥監局多措并舉全面加強藥品監管能力
2021-12-29行業資訊

內容源自 江西藥監局

央視網消息 近日,為全面加強藥品監管能力建設,保障人民群眾用藥安全、有效、可及,江西省藥品監督管理局研究起草了《江西省關于全面加強藥品監管能力建設的若干措施》(以下簡稱“《若干措施》”),旨在由點及面,重點攻堅,加快推進江西省藥品監管體系和監管能力現代化。

該《若干措施》立足江西省藥品安全基礎和形勢,聚焦監管能力建設的薄弱環節、關鍵環節,突出管用實用,從“完善藥品監管體系,理順監管體制機制”、“提高技術支撐能力,強化風險監測處置”、“深化信息技術應用,提高智慧監管效能”、“強化監管基礎工作,增進協同合作共治”、“切實增強責任意識,加強政策支持保障”等五個方面, 提出了一系列接地氣、能落地、可操作的具體舉措。

“進入新時代,在人民對美好生活的向往中,很重要的一個內容就是希望藥品安全有效,及時用上新藥、好藥。”江西省藥監局局長上官新晨表示,《若干措施》是江西省出臺的首個專門針對藥品監管能力建設的政策文件,對于破解江西省藥品監管體系和監管能力存在的瓶頸、促進藥品監管事業發展具有重大而深遠的意義。

《若干措施》中重點提到,要強化專業監管要求,嚴把監管人員入口關,加強監管隊伍建設;加強專業化藥品審評機構建設,提高技術審評能力,強化監管技術支撐;完善藥品智慧監管平臺建設,實施“智慧藥店”建設工程,深入推進智慧監管;強化現有藥品檢查機構職能,建立稽查與檢查一體化的辦案機制;建立健全藥品安全協調機制,加強監管協同聯動;健全完善創新及應急藥品、醫療器械提前介入服務指導、研審聯動機制,提高審評審批效率,推動醫藥產業發展。

江西省市場監管局黨組成員、江西省藥監局黨組書記吳維稱,江西省藥監局將全面提升藥品監管能力水平,在“強基礎”上再發力,加強監管機構、制度和標準建設;在“補短板”上下真功,進一步提升審評核查、檢驗檢測、不良反應監測等能力;在“破瓶頸”上出實招,完善檢查執法體系,理順稽查辦案機制;在“促提升””上見實效,打造藥品監管硬核能力,“跑贏”不斷增長的監管任務。共同努力推動全省藥品監管能力建設不斷邁上新臺階。

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