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一年內2次銷售劣藥,省藥監局開出100萬罰單
2021-12-07行業資訊

內容源自 食藥法苑

2021年12月1日,福建省藥監局通報3起行政處罰案。

其中,福建省泉州市榮昌藥業有限公司因涉嫌生產銷售劣藥,被責令改正;

福建千草藥業有限公司因同一年內2次銷售劣藥,被罰100萬元;

福建頤真生物科技有限公司在未獲得許可的生產場地生產第二類醫療器械,被罰5萬元。

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(源自 福建藥監局)

經查,泉州市榮昌藥業有限公司共購進維生素C注射液(批號:2102232A4;生產單位:鄭州卓峰制藥有限公司)2400盒,經監督抽檢及復驗,可見異物不符合規定,依照《藥品管理法》第九十八條第三款第七項,為劣藥。

該批次產品共售出2247盒,售價與進價差價為1797.6元。經調查,該公司按規定要求進行藥品采購、銷售,履行了藥品購進驗收和資質審核義務,未發現當事人存在主觀故意或其他違法違規行為,符合《藥品管理法實施條例》第七十五條的規定,沒收銷售該批次藥品進銷差價,免除其他行政處罰。

泉州市榮昌藥業有限公司銷售涉案批次藥品的行為,違反了《藥品管理法》第九十八條第一款規定,構成銷售劣藥的行為。2021年11月23日,福建省藥監局廈門稽查辦依據《行政處罰法》、《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》有關規定,責令該公司改正違法行為;沒收維生素C注射液153盒;沒收違法所得1797.6元。

福建千草藥業有限公司生產的中藥飲片酒萸肉(批號為200501、規格為統、包裝規格為1公斤/袋),經檢驗含量測定項不符合《中國藥典》2015年版一部規定(本品按干燥品計算,含莫諾苷(C17H26O11)和馬錢苷(C17H26O10)的總量標準為不得少于0.70%,實測為0.51%),該批次劣藥酒萸肉貨值金額2760元。此前,該公司因生產銷售白鮮皮等劣藥,于2021年6月11日于被福建省藥監局三明稽查辦查處。

2021年11月17日,福建省藥監局三明稽查辦依據《藥品管理法》、《行政處罰法》有關規定,責令該公司改正上述違法行為,并決定處罰如下:沒收違法所得2760元;處違法生產、銷售的藥品貨值金額10萬元(本案涉案藥品貨值金額2760元,不足10萬元,按10萬元計算)10倍的罰款,計100萬元。

另據悉,2020年11月20日,經福建千草藥業有限公司申請,福建省藥監局已注銷當事人的《藥品生產許可證》、《藥品GMP證書》,此后該公司停產。

經查,福建頤真生物科技有限公司在在未獲得許可的生產場地生產第二類醫療器械遠紅外消痛貼。

11月23日,福建省藥監局三明稽查辦依據《行政處罰法》、《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》有關規定,責令該公司改正上述違法行為,并處罰如下:沒收違法所得470.4元;沒收上述批號的遠紅外消痛貼2751盒;罰款5萬元。

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