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全市藥品零售連鎖總部集中約談!
近日,揚州檢查分局、揚州市市場監管局聯合召開全市藥品零售連鎖總部集中約談會,全市13家藥品零售連鎖總部企業負責人、質量負責人、質量機構負責人參會。
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06
2024/09
判了!一省原藥監局長受賄超千萬,近日被判11年
2024年9月3日,山東省濰坊市中級人民法院一審公開宣判山東省藥品監督管理局原黨組成員、副局長、二級巡視員史國生受賄一案,以受賄罪判處被告人史國生有期徒刑十一年,并處罰金人民幣一百一十萬元......
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05
2024/09
浙江某地重點檢查藥店溫濕度監測記錄及冷藏設備
該局執法人員圍繞藥品儲存條件、陰涼冷藏設備運行情況、儲運溫濕度監測記錄情況等,重點檢查藥品零售企業是否根據經營藥品的儲存條件配置陰涼、冷藏儲存設備和溫濕度監測設備,設備是否能夠正常運轉
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04
2024/09
冷鏈驗證難在哪?(三)——風險、安全、資質與報告權...
之前兩篇文章我們簡單分享了藥企在自己做冷鏈驗證過程中可能會面臨的溫濕度監控設備、法規及經驗等困難,本文從其他方面繼續分享。
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04
2024/09
冷庫驗證難在哪?——法規理論與經驗篇
上一篇我們淺談了一下企業自行組織藥品冷鏈驗證尤其是冷庫驗證時,在溫濕度監控設備及驗證系統上面臨的困難,本文我們接著分享一下,在法規、理論與經驗方面,有哪些困難。
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2024/09
飛檢公告!藥品冷鏈及溫濕度監控等成為主要問題
企業未對計量器具、溫濕度監測設備定期進行校準或者檢定;企業未對質量管理文件定期審核、及時修訂;陰涼區中藥品待驗區堆放雜物
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