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一省藥監通知:要打“執業藥師掛證”一輪回馬槍!
2019-10-15行業資訊
10月12日,安徽藥監局發布通知,開展藥品零售企業執業藥師“掛證”行為整治和疫苗以及芬太尼類藥品專項檢查“回頭看”工作方案


開展藥品零售企業執業藥師“掛證”行為 

整治和疫苗以及芬太尼類藥品專項檢查 

“回頭看”工作方案 


國家藥監局在全國范圍開展執業藥師“掛證”行為整治和芬太尼類藥品生產經營專項檢查已告一段落,根據省局第四季度重點工作推進會精神和局領導指示,為深入貫徹習近平總書記關于食品藥品安全“四個最嚴”要求,鞏固專項檢查成果,防止出現整改問題反彈,省局結合實際,制定“回頭看”實施方案。 

一、工作目的 

結合《藥品管理法》《疫苗管理法》宣貫工作,持續抓好藥品零售企業執業藥師“掛證”行為整治、處方藥不憑處方銷售,疫苗、血液制品、含特殊藥品復方制劑、芬太尼類藥品等重點品種的監督檢查,以強化實效、健全長效、風險管控為主要目標,深入開展“回頭看”活動,監督檢查藥品經營企業持續合法合規經營,防止特殊管理藥品流弊事件發生,嚴厲打擊藥品違法違規行為。 

二、檢查范圍 

    本轄區內麻醉藥品和第一類精神藥品批發企業、小型藥品零售連鎖企業、單體藥店。 

三、實施方法 

(一)各市市場局統一組織“回頭看”行動,各縣(市、區)市場局具體實施。 

(二)各市市場局整合或抽調熟悉藥品流通監管、綜合(稽查)等精干力量以交叉互查的方式,統一組織對轄區內藥品經營企業開展“回頭看”督查抽查。 

四、有關要求 

(一)各市、直管縣(市)市場局要高度重視此次“回頭看”工作,認真部署,周密組織,結合本地實際開展檢查,并將“回頭看”檢查情況在本市范圍內通報。省局將結合《安徽省藥品監督管理局轉發國家藥品監督管理局關于開展第二類精神藥品經營環節專項檢查的通知》要求,適時對各地“回頭看”行動和專項檢查工作開展情況進行督查抽查。 

(二)各市、直管縣(市)市場局要對照省委依法治省辦匯編形成的《安徽省設區市食品藥品監管執法司法專項督查問題總清單》,對發現的違法違規行為要按照最高人民檢察院 國家市場監督管理總局 國家藥品監督管理局《關于聯合開展落實食品藥品安全“四個最嚴”要求專項行動的通知》要求(高檢發辦字〔2019〕79號)依法進行嚴厲查處。 

(三)各市、縣(市、區)市場局要結合《安徽省藥品監督管理局關于印發全省2019年度藥品化妝品醫療器械監督檢查工作計劃的通知》(皖藥監〔2019〕49號)要求,堅持問題導向、舉一反三,統籌推進、系統整改,防止已整改問題回潮反彈。各地可結合年度部署的藥品檢查計劃以及“兩節”(元旦、春節)藥品安全監督檢查等工作一并進行。  


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