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在醫(yī)藥行業(yè)新建冷庫(kù)的過(guò)程中,一些企業(yè)為了省事會(huì)選擇將冷庫(kù)驗(yàn)證工作直接打包給承建商,這種做法在實(shí)踐中有一些問(wèn)題需要注意,本文將與大家一起探討。
冷庫(kù)建造和冷庫(kù)驗(yàn)證本是兩個(gè)專業(yè)領(lǐng)域的工作,冷庫(kù)承建商的主要任務(wù)是建造符合要求的物理空間,他們擅長(zhǎng)冷庫(kù)設(shè)計(jì)、保溫結(jié)構(gòu)、制冷設(shè)備安裝這些硬件工程。而冷鏈驗(yàn)證完全是另一個(gè)專業(yè)領(lǐng)域,需要理解藥品儲(chǔ)存的特殊要求,掌握溫度分布測(cè)試、保溫測(cè)試、開(kāi)門(mén)測(cè)試、斷電測(cè)試等專業(yè)技術(shù)。大多數(shù)承建商對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的冷庫(kù)驗(yàn)證要求并不熟悉,接到包含冷庫(kù)驗(yàn)證的項(xiàng)目后會(huì)將其中的驗(yàn)證工作轉(zhuǎn)包給第三方驗(yàn)證單位,這就形成了一個(gè)尷尬的三角關(guān)系。
在這種轉(zhuǎn)包模式下,有一個(gè)需要注意的問(wèn)題是信息傳遞失真。冷鏈驗(yàn)證單位只能與承建商溝通,得不到甲方的聯(lián)系方式,無(wú)法直接了解醫(yī)藥企業(yè)的具體需求。而承建商作為中間人,往往難以準(zhǔn)確傳達(dá)醫(yī)藥行業(yè)的專業(yè)要求。比如驗(yàn)證項(xiàng)目的選擇與要求,有些項(xiàng)目細(xì)節(jié)是根據(jù)企業(yè)自身經(jīng)營(yíng)需求調(diào)整測(cè)試項(xiàng)目與測(cè)試時(shí)間的,在沒(méi)有辦法直接溝通的情況下,驗(yàn)證單位往往只能報(bào)價(jià)基礎(chǔ)合規(guī)的冷庫(kù)驗(yàn)證方案與價(jià)格。
除了溝通不暢,承建商出于成本考慮,可能會(huì)要求驗(yàn)證單位壓低價(jià)格,有些承建商甚至還未獲得項(xiàng)目,而是處于投標(biāo)階段,因此更加對(duì)壓低價(jià)格有需求。這種情況下建議醫(yī)藥企業(yè)對(duì)項(xiàng)目的冷鏈驗(yàn)證部分提出細(xì)化的需求文件,這樣提出明確的要求,可以盡量減少出現(xiàn)差錯(cuò)的可能。
冷庫(kù)承建單位在接到包含驗(yàn)證的項(xiàng)目時(shí),也應(yīng)注意與醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行詳細(xì)溝通,了解冷庫(kù)驗(yàn)證的具體需求,并請(qǐng)甲方出具需求文件,避免項(xiàng)目在驗(yàn)收階段出現(xiàn)問(wèn)題。
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