江蘇藥監局評審中心已提供1000家次現場咨詢！
2024-12-05行業資訊
內容源自 江蘇藥監局
今年，審評中心在省藥監局大力支持下，針對企業服務需求，從場地、制度、流程、管理、保障等多維度發力，提升咨詢服務規范化和便捷化程度，全新升級打造以“全審貫注 用心服務”為品牌的現場咨詢服務。2024年以來，已經接受超過1000家次的現場面對面咨詢，接待企業咨詢人員達3000余人，總體滿意率超過95%，顯著提高了受理前、審評中的溝通效率，企業獲得感大大增強。
【全流程覆蓋】
覆蓋技術審評全流程，關注全產品范圍，關注重點環節，關注研發前端，致力提供更全面的咨詢服務。
【全場景升級】
審評中心出臺咨詢服務相關制度規定，不斷升級網站、公眾號等企業端功能，致力建設以客戶為中心的規范、高效咨詢服務。
【全方位服務】
服務創新企業，更好發揮國家藥監局器審中心醫療器械創新江蘇服務站工作職能，將事前咨詢覆蓋創新醫療器械；服務三類醫療器械，加大與國家器審中心的學習交流，提升三類醫療器械咨詢服務的水平；服務科研成果轉化，拓寬咨詢服務平臺與科研院校的對接合作，更高效踐行研審聯動。
【數據統計】
2024年以來，共接受各類事前現場咨詢352家次，各類現場咨詢1000家次，提供醫療器械產品注冊立卷審查及醫療器械補正資料預審查服務共2361份，有效解決企業在產品注冊申報中溝通不暢問題。
【企業點贊】
截至目前，審評中心共收到18家企業的錦旗（感謝信）。多數企業表示在技術審評過程中，依托現場咨詢服務平臺，得到審評員們專業的指導和意見，幫助答疑解惑，少走彎路，助力產品加快上市。一些外地企業也紛紛表示，期待繼續與江蘇藥監部門共同協作，在產品安全有效的前提下，推動更多優質產品落地江蘇。
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