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企業收到冷鏈驗證報告后應該做哪些工作
2024-09-13行業資訊

冷鏈驗證是現代管理的重要手段,是保證各項設施設備及管理系統始終處于完好、適用狀態的措施,也是冷鏈產品儲運質量管理的前提條件和基本保障。

完整的冷鏈驗證實施的流程包括:驗證實施條件確認—實施前方案制定及研討—驗證實施培訓講解—驗證布點—設備運行參數確認及運行偏差排查、分析、處理—各項目測試實施—驗證數據分析及報告編制。

那么在順利完成冷鏈驗證,企業收到編制完成的驗證報告后還需要做哪些工作呢?

1.核對驗證文件是否齊全,包括:驗證標識、驗證方案、驗證報告;

冷鏈驗證報告

2.檢查原始數據、校準報告是否齊全,及時整理拷貝;

驗證原始數據、校準報告在志翔領馭智能共享冷鏈驗證平臺在線免費保存時限為1年,請及時下載歸檔。

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3.對驗證報告相關內容進行審核,并簽字確認;

冷鏈驗證報告審核是確保驗證活動結果準確、可靠和符合規定要求的重要環節。它不僅涉及對驗證報告內容的審查,還包括對驗證過程和數據的審核。審核的目的是保證報告的科學性、合理性、合法性,確保報告能夠準確反映驗證活動的真實情況,并為后續的管理決策提供準確的依據。審核過程需要注意以下幾點:

(1)報告格式的規范性:報告采用統一的格式和模版,清晰展示冷鏈驗證時間和驗證過程;

(2)報告內容的準確性:冷鏈驗證標的物信息無誤、現場照片清晰、人員信息正確、驗證時間和現場一致、附件涵蓋全面、簽字蓋章;

(3)驗證項目的全面性:冷鏈驗證按照確定的驗證方案,逐項驗證,確保項目不缺失;

(4)數據和結論的真實性:確保報告中的數據能夠追溯到原始記錄,結論滿足預設的合格標準;

(5)驗證結果的合理性:對驗證結果的合理性進行審核,特別是對于異常數據重點關注。

4.確認各驗證標的物的驗證結果,及時制定或修訂質量管理體系文件;

冷鏈驗證的結果對于企業來說至關重要,因為它直接關系到產品質量管理的有效性和產品的安全性。因此,企業需要對各驗證標的物的驗證結果進行確認,并根據這些結果及時調整或更新其質量管理體系文件。具體而言,企業應當:

(1)根據確認的各驗證標的物驗證結果,更新操作規程。通過不斷優化操作規程,可以進一步提高冷鏈物流的效率和保障冷鏈產品質量,降低設施設備運行成本,增強企業的市場競爭力。

(2)根據確認的各驗證標的物驗證結果,更新應急預案。通過不斷更新完善應急預案體系,確保應急預案始終與實際情況相符,具有可操作性和實用性,冷鏈產品質量全程可防、可控、可應對。

5.對溫控設施設備的相關運行參數進行確認,需與驗證報告結論一致;

在實際操作中,企業應當依據驗證報告的結論來調整和優化溫控設施設備的運行參數,確保其與報告中的結論一致。這包括但不限于調整溫度設定值、化霜參數、優化運行模式等,以確保設施設備能夠持續、穩定地提供所需的溫度和濕度環境。

6.組織開展相關培訓,并留有培訓記錄,確保人員操作符合操作規程。

通過培訓,員工能夠熟悉公司的操作規程,掌握冷鏈設施設備操作技能,有效預防事故的發生,確保產品質量安全。


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