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案例發布:有人采購藥品換包裝無證銷售被認定假藥,罰沒20余萬元
2024-09-11行業資訊

內容源自 青海日報

9月10日,青海省藥品監督管理局公布6起藥品違法典型案例。

案例一

青海某醫藥科技有限公司銷售假藥案

案件情況:2023年12月21日,西寧市城東區市場監管局根據群眾舉報,依法對青海某醫藥科技有限公司銷售“宗喀藏藥浴粉”一事進行調查。經查,當事人銷售的產品包裝標簽顯示有治療功效、適應癥和用法用量,未取得藥品相關批準證明文件,標簽所列治療功效、適應癥和用法用量未經核準,經認定屬于銷售假藥行為。

查辦結果:2024年4月26日,依據《中華人民共和國藥品管理法》《最高人民法院 最高人民檢察院關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》有關規定,將該案移送公安機關。2024年5月1日,公安機關立案偵查。

案例二

格爾木市張某某無證銷售假藥案

案件情況:2024年1月2日,格爾木市市場監管局執法人員根據該市檢察院移交的案件,依法對當事人涉嫌生產、銷售、提供假藥行為進行調查。經查,當事人自2019年7月至2022年5月期間,通過微信、電商平臺購買“九龍中藥丸”1228包,并從某電商平臺定制印有自己姓名及聯系方式的外包裝材料,替換原藥品外包裝后,在未辦理藥品經營許可證的情況下已對外全部銷售。上述藥品經檢測、認定后定性為假藥。

查辦結果:當事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》的有關規定,依法對其作出沒收違法所得108650元、罰款110000元的行政處罰。

案例三

西寧市城東區某眼鏡有限公司未經許可經營第三類醫療器械案

案件情況:2024年1月9日,西寧市市場監管局執法人員依法對該公司進行檢查時發現,當事人未經許可經營第三類醫療器械。經查,當事人在未取得第三類醫療器械經營許可證情況下,銷售軟性角膜接觸鏡29盒、未銷售5盒,銷售隱形眼鏡護理液5瓶,未銷售30瓶。

查辦結果:當事人的行為違反了《醫療器械監督管理條例》的相關規定,依法對其作出沒收未銷售的醫療器械、沒收違法所得4788.5元、罰款人民幣50000元的行政處罰。

案例四

海晏縣某綜合西醫診所銷售過期藥品案

案件情況:2024年1月24日,海北州市場監管局執法人員依法對該診所進行檢查時發現,其柜臺內待售的3種藥品均已過有效期限。經查,過期藥品共計7瓶,分別是:顛茄片3瓶、有效期限2023年7月,枸櫞酸噴托維林片2瓶、有效期至2023年12月,醋酸潑尼松片2瓶、有效期限2023年12月。

查辦結果:當事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》的有關規定,依法對其作出沒收過期藥品、罰款30000元的行政處罰。

案例五

達日縣某衛生院使用過期醫療器械案

案件情況:2024年7月5日,果洛州市場監管局聯合達日縣市場監管局、公安局執法人員,依法對該衛生院進行檢查時發現,當事人經營使用的醫療器械已超過使用期限。經查,過期醫療器械分別是一次性采樣容器63支、規格:3ml、有效期限2024年5月1日,人類免疫缺陷病毒(HIV 1/2)抗體檢測試劑盒(乳膠法)小包裝38袋、規格:板型單人份40人份/盒、有效期限2024年6月7日,一次性使用末梢采血針6盒、規格50支/盒、有效期限2023年12月。

查辦結果:當事人的行為違反了《醫療器械監督管理條例》的有關規定,依法對其作出沒收過期醫療器械、罰款22000元的行政處罰。

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