曰本女人与公拘交酡,久久亚洲av永久无码精品,办公室扒开奶罩揉吮奶头A片小说,免费在线黄色电影

電話 400 898 7116
電話 400 898 7116
青島百洋制藥再度以零缺陷通過FDA現(xiàn)場檢查
2024-06-05行業(yè)資訊

內(nèi)容源自 安丘融媒

上海百洋制藥股份有限公司旗下青島百洋制藥有限公司(簡稱“青島百洋制藥”)成功以零“483”缺陷通過FDA的cGMP(現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)現(xiàn)場檢查,標志著該企業(yè)再次在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理方面達到了國際先進水平。

QQ截圖20240605105134.jpg

此次FDA現(xiàn)場檢查歷時五天,檢查專家對青島百洋制藥的各個環(huán)節(jié)進行了全面、細致、詳盡的查驗。從產(chǎn)品質(zhì)量保證系統(tǒng)到生產(chǎn)系統(tǒng),從廠房設施與設備系統(tǒng)到物料系統(tǒng),再到包裝與標簽系統(tǒng)以及實驗室系統(tǒng),青島百洋制藥均展現(xiàn)出了卓越的研發(fā)生產(chǎn)管理水平。FDA對青島百洋制藥嚴格遵循質(zhì)量管理體系、持續(xù)優(yōu)化關鍵工藝給予高度評價,并最終給予“零缺陷”結(jié)論。

值得一提的是,這并非青島百洋制藥首次獲得FDA的“零缺陷”認可。早在2016年,該企業(yè)便已經(jīng)以零“483”缺陷通過了FDA的現(xiàn)場檢查。此次再度獲此殊榮,不僅證明了青島百洋制藥在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理方面的持續(xù)進步和穩(wěn)定表現(xiàn),也反映出該企業(yè)對于藥品質(zhì)量的高度重視和不懈追求。

作為百洋制藥旗下的高端緩控釋制劑研發(fā)制造平臺,青島百洋制藥在藥品研發(fā)制造領域一直走在行業(yè)前列。該企業(yè)專注于滲透泵、微丸包衣、骨架片等先進制劑技術的研發(fā)和應用,多個產(chǎn)品均為中美共線生產(chǎn),并在中美同報同銷。其中,滲透泵控釋劑型鹽酸二甲雙胍緩釋片奈達?等創(chuàng)新產(chǎn)品已經(jīng)在國內(nèi)外市場上取得了良好的銷售業(yè)績和口碑。

除了高端緩控釋劑型研發(fā)制造外,青島百洋制藥的母公司百洋制藥還積極布局現(xiàn)代化中藥研發(fā)生產(chǎn)領域。該企業(yè)建立了覆蓋研發(fā)、藥材種植加工、中藥提取到成品制劑生產(chǎn)的中藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)全流程,并成功推出了經(jīng)循證醫(yī)學驗證可逆轉(zhuǎn)肝纖維化的創(chuàng)新中成藥產(chǎn)品——扶正化瘀系列。這一產(chǎn)品不僅在中國市場上取得了顯著的療效和口碑,更是中國首個完成美國II期臨床試驗的肝病領域中成藥,為中藥現(xiàn)代化和國際化邁出了堅實的一步。

在當前國家政策持續(xù)鼓勵創(chuàng)新藥研發(fā)、加快新藥上市的背景下,百洋制藥正積極與國家級科研院校密切合作,加快創(chuàng)新步伐。未來,該企業(yè)有望承接更多高端制劑及現(xiàn)代化中藥原研產(chǎn)品,為國內(nèi)外患者提供更多優(yōu)質(zhì)、高效的藥品選擇。

青島百洋制藥再次以零缺陷通過FDA現(xiàn)場檢查的消息傳出后,引起了業(yè)內(nèi)外的高度關注和贊譽。這不僅是對該企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理水平的肯定,也是對中國制藥行業(yè)在國際舞臺上不斷崛起、走向世界的有力證明。我們期待百洋醫(yī)藥未來能夠繼續(xù)發(fā)揮其在藥品研發(fā)制造領域的優(yōu)勢和創(chuàng)新精神,為人類健康事業(yè)做出更大的貢獻。

聲明:本文章來源于網(wǎng)絡,僅供參考交流,本站不對文中觀點及真實性負責,如有侵權請及時聯(lián)系本站刪除。

Copyright 2019 北京志翔領馭冷鏈科技有限公司 版權所有 京ICP備19028584號-1