六盤水強化醫療器械冷鏈監管，嚴查冷鏈溫度監測數據
2023-05-24行業資訊
內容源自 天眼新聞
為進一步加強醫療器械冷鏈運輸和貯存質量管理工作，落實企業主體責任，督促相關單位嚴格按照醫療器械標簽和說明書規范運輸和貯存醫療器械，保障醫療器械質量安全，近日，六盤水市市場監管局與區（市、特區）市場監管局開展聯合行動，對醫療器械冷鏈管理進行專項監督檢查。
據悉，此次檢查的對象為：有冷藏、冷凍經營范圍的醫療器械經營企業；使用冷藏、冷凍醫療器械相關產品的疾控機構和醫療機構。
檢查的內容為：相關單位經營和使用的冷藏、冷凍醫療器械購進渠道是否合法，相關產品是否有注冊證書和合格證明文件，是否存在經營和使用過期、失效或者淘汰醫療器械的行為，冷鏈交接手續是否進行確認，冷鏈溫度監測數據和相關資料是否進行留存，運輸過程中的溫度監測數據是否完整等。目前為止，市縣市場監管部門已出動執法人員151人次，檢查醫療器械批發企業16家次、疾病預防控制機構4家次、醫療機構15家次、醫療器械網絡銷售企業23家次。
檢查發現，個別疾病預防控制機構對貯存新冠病毒核酸檢測試劑的冷柜的溫度監測數據記錄不及時，個別醫療器械經營企業和醫療機構對冷鏈交接手續把關不嚴，部分單據上未簽字確認等情形，已責成相關單位及時進行整改落實。
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