【網友分享】藥品基礎知識解答（四）
2023-04-23行業資訊
內容源自 廣東省局GSP檢查400問
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1，冷庫是否一定要安裝備用制冷機組?
答： 按照《藥品經營質量管理規范》的規定，冷庫應安裝備用制冷機組。
2，儲存特殊管理藥品的倉庫的設施有哪些要求?
答:存儲特殊管理的藥品應設立專庫或專柜。專庫應設立防盜、防火及有效的監控系統，應有與公安機關報警系統聯網的報警裝置。對麻醉藥品、一類精神藥品、蛋白同化制劑和膚類激素應專庫存放，雙人雙鎖。對二類精神藥品應專庫存放，不需要雙人雙鎖。
3，具有特殊藥品經營范圍的，110報警系統聯網的報警裝置能否安裝在倉庫的大門?
答：110 報警系統聯網的報警裝置應對特殊管理藥品的專庫(柜) 進行監控。
4，企業存放特殊藥品的庫房可否在陰涼庫內用鐵網間隔，進行雙人雙鎖管理?
答:不能。特藥庫應為獨立的庫房。
5，有“中藥材、中藥飲片”經營范圍的，如果沒有經營需陰涼儲存的品種是否需設中藥材、中藥飲片陰涼庫?
答:需要設中藥材、中藥飲片陰涼庫，可不設中藥材、中藥飲片常溫庫。中藥材、中藥飲片均應單獨設庫。
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