內容源自 中國市場監管報
4月1日，中國藥品監督管理研究會主辦的“第六屆中國藥品監管科學大會（2023）”在北京隆重舉行。大會主題為“新征程、新任務、新機遇——監管科學助力監管能力建設和行業高質量發展”。國家藥監局徐景和副局長致開幕詞，國家藥監局趙軍寧副局長作主旨演講。中國藥品監督管理研究會創會會長邵明立出席會議，會長張偉主持會議。
徐景和副局長在致辭中回顧了過去5年藥品監管工作取得的成果。他表示，5年來，全國藥品監管部門堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，認真貫徹落實藥品安全“四個最嚴”的要求，堅持保護和促進公眾健康的崇高使命，堅持加快推進從制藥大國到制藥強國跨越的發展目標，堅持科學化、法治化、國際化、現代化的發展道路，加快推進疫情防控藥械產品上市，持續深化藥品醫療器械審評審批制度改革，快速推進藥品監管法律法規制修訂，全面強化藥品上市后質量監管，全面加強藥品監管能力建設，扎實推進中國藥品監管科學行動計劃，穩步拓展國際交流與合作，精心打造藥品監管文化，實現了藥品監管事業的大發展、大變革、大進步。
當前，藥品產業進入質量變革期，審評審批進入縱深推進期，能力建設進入全面加強期，質量保障進入穩步提升期。徐景和強調，全國藥品監管系統要深刻把握由制藥大國向制藥強國跨越、由仿制藥為主到創新藥引領跨越、由高速增長向高質量發展跨越、由工業時代監管向信息時代監管跨越的歷史方位，堅定不移深化改革創新，全力以赴防控風險隱患，馳而不息加強監管能力建設，以更加扎實的工作、更加出色的成績，為保護和促進公眾健康作出更大貢獻。
在主旨報告環節，趙軍寧副局長圍繞“中國藥品監管的科學化進程與發展前瞻”，介紹了中國藥品監管的科學化進程、中國藥品監管科學行動計劃成效以及全面強化監管科學體系建設的思考。他表示，中國藥品監管的科學化進程經歷了藥物分析技術應用、藥品注冊標準建立、監管科學理念導入、監管科學行動計劃實施等階段。監管科學已經成為我國藥品安全監管、新興科技轉化應用和醫藥產業更高水平發展的重要支撐工具，是藥品監管機構實現藥品監管現代化的重大戰略選擇，發展監管科學已經成為政府、學界、企業界的共識。隨著中國藥品監管的科學化進程進入全面強化藥品監管科學體系建設新階段，監管部門要研究制定“十四五”全面強化藥品監管科學體系建設推進方案，重點推進藥品監管科學領域的全國重點實驗室、國家藥監局重點實驗室及研究基地等平臺建設，著力解決藥品監管基礎性、關鍵性、前沿性和戰略性技術問題，助力中國式現代化藥品監管取得重大突破。
“人民英雄”國家榮譽稱號獲得者、中國工程院院士張伯禮為大會所做的視頻報告闡述了新時代中醫藥高質量發展的思考，中國工程院院士、華東師范大學校長錢旭紅以“超限制造的微納器件及制程與醫藥器械產業發展”為題講解了超限制造技術對制藥工業、新藥研發以及醫療器械創新的意義，中國工程院院士、華南理工大學國家藥監局醫療器械監管科學研究基地主任王迎軍圍繞“生物材料與賦能技術在醫療器械創新發展中的應用”同與會者分享了最新進展，國家衛生健康委科技教育司副司長顧金輝作了題為“中國藥物創新發展現狀與展望”的主旨報告。
在專題報告環節，國家發展和改革委員會產業經濟與技術經濟研究所創新戰略研究室負責人介紹了“十四五”生物經濟發展規劃及實施情況，國家藥品監督管理局藥品審評中心和醫療器械技術審評中心負責人分別介紹了深化藥品和醫療器械審評審批制度改革進展以及所取得的改革成效，阿斯利康公司監管戰略和科學高級副總裁Jacques Mascaro先生和賽諾菲公司法規事務全球負責人Eddie Reilly先生分別就藥物研發的國際趨勢、全球注冊監管趨勢與監管科學新方向從國際視角進行了分析和交流。
本屆大會為期2天。除大會外，設有ICH指導原則解讀、藥用輔料和藥包材、醫療器械、化妝品、中藥、生物制品科學監管與監管科學以及細胞與基因治療產品開發與監管、藥品監管政策法規、藥品監管創新與國際化、國際仿制藥發展與監管、藥物警戒研究與管理、藥品流通監管與藥品監管信息化、藥械妝監管科學、新發突發傳染病防控科學監管等14個分論壇，覆蓋了“兩品一械”相關領域。
國家藥監局有關司局、直屬單位和北京等30個省（區、市）藥監局相關負責人以及來自全國醫藥科研單位、高等院校、醫療機構、制藥企業和相關學會協會的代表共計1800余人參加會議。
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