一省部署開展2023年度雙隨機一公開抽查工作
2023-03-14行業資訊
內容源自 安徽藥監局
為進一步規范監管行為，不斷提升監管效能，日前，省局印發《2023年度“雙隨機一公開”抽查工作計劃》，部署開展年度省級藥品監管“雙隨機一公開”抽查工作。
今年省局雙隨機抽查對象確定為在產藥品上市許可持有人，持A類、C類和D類《藥品生產許可證》制劑生產企業，醫療機構制劑室，委托應用傳統工藝配制中藥制劑的醫療機構，中藥飲片生產企業，化妝品生產企業，第三類醫療器械注冊人，疫苗配送企業、麻醉藥品和第一類精神藥品區域性批發企業以及藥品類易制毒化學品原料藥經營企業等，抽查事項為企業和持有人執行《藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品監督管理條例》《藥品生產監督管理辦法》《醫療器械生產質量管理規范》《化妝品生產質量管理規范》等藥品監管法律法規規章情況，并按照不低于年度抽查計劃數的8%開展雙隨機抽查，全部抽查工作將于11月底完成。
省局將及時主動公開抽查計劃、抽查結果，明確要求抽查實施部門制定切實可行的檢查方案，確定被檢查對象的范圍、具體流程、檢查內容和時間段，確保“雙隨機一公開”抽查工阿作取得實效。
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