藥監(jiān)檢查藥店，質量管理的主要問題有哪些？注意溫濕度監(jiān)控記錄！
2022-04-19行業(yè)資訊
藥監(jiān)檢查藥店，質量管理方面的主要問題有哪些？注意溫濕度監(jiān)控記錄！
1、個別企業(yè)未按照國家要求建立藥品追溯系統(tǒng)，不能實現(xiàn)藥品的可追溯，主要表現(xiàn)為：藥品未進入計算機系統(tǒng)、無采購等記錄；
2、部分企業(yè)未依法經營，主要表現(xiàn)：超范圍經營生物制品，私設庫房、銷售劣藥（過期藥品）、分裝中藥飲片等；
3、企業(yè)不具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的條件，表現(xiàn)為：計算機不能使用或主機已壞；無溫濕度調控設備（空調、溫濕度監(jiān)控、溫濕度監(jiān)測設備）、經營場所挪作他用（如交快遞公司使用）；
4、企業(yè)未堅持誠實守信，存在虛假行為，主要表現(xiàn)為：偽造溫濕度監(jiān)控監(jiān)測記錄、計算機系統(tǒng)無任何數(shù)據，藥品來源不能查詢等；
5、企業(yè)無法現(xiàn)場提供藥品發(fā)票和隨貨通行單，無法證明藥品的合法渠道；
6、企業(yè)未按要求配備執(zhí)業(yè)藥師，或執(zhí)業(yè)藥師未按要求進行處方審核；
7、部分企業(yè)處方藥開架自選，未按要求分類陳列；
8、未按藥品包裝要求的存儲條件存儲，存在質量安全風險隱患；
9、人員未進行崗前培訓或培訓不到位；
10、部分企業(yè)未建立藥品采購、驗收、陳列檢查、溫濕度監(jiān)控監(jiān)測、不合格藥品處理等相關記錄或記錄不全。
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