內容源自 中國民航報
《中國民航報》、中國民航網 報道:東航物流近日獲得國際航空運輸協會(IATA)獨立醫藥物流驗證中心(CEIV Pharma)認證,標志其已具備國際民用航空業認可的冷鏈藥品航空運輸地面保障能力,為后續再航空冷鏈藥品運輸領域的規模發展與品質提升奠定基礎。
東航物流獲得的國際航協CEIV Pharma認證
疫苗、生物制品、血液制品等需要低溫儲存和運輸的醫藥冷鏈產品,近年來在我國藥品銷售中,占比逐年上升,特別在疫情之下,冷鏈藥品運輸需求尤為顯著。而與普通藥品不同的是,冷鏈藥品在其運輸、貯存過程中對環境溫濕度有著更高更嚴苛的要求,航空運輸以其安全快捷的特性而在冷鏈藥品運輸上有著不可替代的優勢。
為規范與促進航空冷鏈藥品運輸,IATA積極推進并建立全球性標準認證,即CEIVPHarman認證,旨在規范藥品運輸和倉儲環節處理標準,防止由于溫度控制問題等帶來的藥品損失,并通過高效的培訓提高操作人員的能力,通過該認證的企業,表明已充分具有冷鏈藥品航空運輸及其地面保障的卓越能力。
遠程接受審計(東航物流供圖)
2020年末,東航物流開始著手IATA的CEIV Pharma迎審,成立專項工作組,由業務部門、職能部門等相關負責人及業務骨干組成,依據審計標準,在ISO9001質量管理體系與GDP運行管理的基礎上,做好咨詢、翻譯、對標及細化等前期準備工作。在項目過程中,東航物流有序推進管理及操作標準程序的建立與完善,對涉及的質量管理、人事培訓、文件、基礎設施和設備、IT信息技術系統、投訴與檢疫、供應商管理、自我檢查、內部審計、運行操作等11個方面,實施了文件與記錄的編擬;期間共計新編相關標準規程文件60余篇,修訂40余篇,編擬受控記錄10余篇,完成風險評估20余項,制作現場作業視頻9分鐘。
為滿足該項目人員資質需求,東航物流還組織開展操作及內審員線上培訓2批次、線下作業培訓2批次,共計參與270余人次,參與及合格率均達100%。為做好項目進度跟蹤,東航物流還建立了定期協調跟蹤機制,先后開展項目協調研討會30余次,內部審計及模擬認證6次,確保對CEIV審計標準的有效認知與條件滿足。
經過近400個日夜的奮戰,今年早些時候,東航物流正式接受審計專家為期3天的遠程視頻審計,通過線上方式詳細提供了部門組織架構與崗位職責、質量控制體系、人員培訓與考核、設備設施管理、供應商管理、風險管理、冷庫運行及運行操作流程等書面文件及相關記錄等,并就相關疑問向審計員作了細致詳盡的解答。在審計中,IATA審計專家就該項目管理與IATA相關冷鏈藥品保障要求的滿足度予以了充分肯定。最終,東航物流順利通過注冊認可、完成審定。
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