藥監又來檢查了!疫苗儲運溫濕度監控成為檢查重點項!
2022-03-21行業資訊
藥監又來檢查了!疫苗儲運溫濕度監控成為檢查重點項!
進入3月份,國內多個省份出現疫情反彈,各地區疫情防控壓力加大,湖南藥監局黨組書記率督察組于3月17日對長沙新冠病毒疫苗流通相關企業單位進行現場檢查,其中重點對冷鏈管控、設施設備管理、分發記錄等工作逐一進行檢查。
(督導組查看冷庫溫度監控)
通過相關報道可知,藥監領導及檢查人員此次檢查重點非常明確,在疫苗質量方面,將檢查重點集中在儲運溫度調控、溫濕度監測、冷鏈及溫濕度監控設施設備的管理等方面。
分析一下當前的形式,監管部門重點檢查溫濕度監控及相關設施設備是很有道理的,因為國內生產新冠疫苗的企業就那么幾家,品種也就那么幾種,在當前嚴峻的防控形式下,恐怕也沒人敢在疫苗上做手腳,至少在疫苗流通接種環節,最容易出紕漏且直接影響疫苗質量的,就是疫苗出廠后的儲運環節能不能全程保持標示的溫濕度環境。
因此,溫濕度監控系統及相關設施設備就成了被檢查的重點,也是最容易被“整改”的項目。
湖南去年全年對疾控機構、接種單位完成四輪“全覆蓋”檢查,下達整改通知書734份。這還是疫情反彈之前的去年,今年疫情形勢更加嚴峻,相信各省監管部門都會抽調骨干力量重點檢查疫苗流通環節,相關企業、機構應當注意疫苗儲運相關的票據、記錄、溫濕度監測數據整理歸檔,做好疫苗儲運的冷鏈調控與溫濕度監控的同時,隨時準備接受監管部門的檢查。